【疑惑】内审人员必须取得内审员资质吗？

大橘大利 · 发表于 2021-6-29 16:16:33

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内审员资格证是不是都是社会组织颁发的呀？有没有国家认证的那种了类似于执业药师资格证的内审员资格证呀？

平时我们年底做的管理评审（或者年度内审）以及重大因素变更做的专项内审，参与内审的人员不一定都有内审员资格证，那么内审员资格证存在的用途到底在哪里呢？

什么岗位必须要内审员资格证呀？没有内审员资格证的话，如果在平时培训过程中有培训相关知识技能，算不算也有内审员资格了呢？

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wang04021 · 发表于 2021-6-29 17:04:56

花钱能解决的事情才是最简单的事情，不要复杂化。

似水鸭 · 发表于 2021-6-30 08:20:10

买一个呗，多大点事

123123456789140 · 发表于 2021-6-30 11:40:19

这个不是器械法规规定的？

康康7725 · 发表于 2021-6-29 16:29:36

公司最少配备2名内审员，内审员可以是社会机构培训所得。
审核的时候，可以一名内审员带着其他非内审员进行审核。

占美鸣 · 发表于 2021-6-29 16:37:46

《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》第十三条规定管理者代表是需要内审员证书的，其他省份的我就不是很清楚了

山东小哥 · 发表于 2021-6-29 16:43:39

目前我认为国医械华光的证书比较靠谱。看你们的内部审核控制程序有无相关规定，理论上内审人员应该取得内审资格后才可以内审，在企业内部的培训有很多时候外审的老师不予认可，有标准换版前的内审员证书还不行呐。

shanshan闪闪 · 发表于 2021-6-29 16:45:09

必须要有，可以去执业药师、华光等第三方机构培训考核通过之后就会有证书，每个公司必须有两名以上，且是不同部门，因为内审员做内审的时候，不能审核自己部门的工作

123456liru · 发表于 2021-6-29 16:56:52

需要，花个两三千块钱，时间也就4天左右吧，去拿一个，反正我们遇到过很多次审核老师要看我们内审员证书。

Cold1 · 发表于 2021-6-29 18:32:48

wang04021 发表于 2021-6-29 17:04
花钱能解决的事情才是最简单的事情，不要复杂化。

你咋这么优秀呢

大橘大利 · 发表于 2021-6-30 07:15:58

占美鸣发表于 2021-06-29 16:37
《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》第十三条规定管理者代表是需要内审员证书的，其他省份的我就不是很清楚了

我们省没有这样的规定

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大橘大利 · 发表于 2021-6-30 07:17:11

123456liru 发表于 2021-06-29 16:56
需要，花个两三千块钱，时间也就4天左右吧，去拿一个，反正我们遇到过很多次审核老师要看我们内审员证书。

我以前也考过一个，所以个人觉得含金量不大，如果作为内审员的标准，会不会太形式

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hujuanzk · 发表于 2021-6-30 08:09:23

还是要有个有证的内审员，最好是2个有证的，这样才能培训公司内部的人员。

轩00cad8ae · 发表于 2021-6-30 08:10:03

大橘大利发表于 2021-6-30 07:17
我以前也考过一个，所以个人觉得含金量不大，如果作为内审员的标准，会不会太形式

现实就是这样

jjxkm2010 · 发表于 2021-6-30 08:42:01

法规规定主要是为了持续提升企业质量管理体系的水平，有些地方已经是硬性规定

123456liru · 发表于 2021-6-30 08:45:32

大橘大利发表于 2021-6-30 07:17
我以前也考过一个，所以个人觉得含金量不大，如果作为内审员的标准，会不会太形式

是的，真正可以内审的人，一定是在多个岗位有多年经验的人，但是没有办法啊，检查的时候，审核员会要求看内审员证书，我们配合性的拿一个呗。

oО星辰﹏ · 发表于 2021-6-30 08:48:32

机构发证也是经过国药局认可的

木子567 · 发表于 2021-6-30 08:56:03

花钱就可以解决的事情

占美鸣 · 发表于 2021-6-30 08:56:05

大橘大利发表于 2021-6-30 07:17
我以前也考过一个，所以个人觉得含金量不大，如果作为内审员的标准，会不会太形式

实际的现象就是培训拿这个证也学不到多少东西，但这个证就是一个资格证明，它只是证明你有这个资格而不代表你有没有这个能力

whitedml · 发表于 2021-6-30 10:31:36

公司最少配备2名内审员，内审员可以是社会机构培训所得

柳涛 · 发表于 2021-6-30 10:46:38

公司内部培训，有任命就可以

【疑惑】内审人员必须取得内审员资质吗？

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