请教下环氧乙烷灭菌换气需要深度真空吗？

ilikefish · 发表于 2021-6-29 17:51:31

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请教下环氧乙烷灭菌换气需要深度真空吗？就是感觉如何不深度真空抽处环氧乙烷来，换入后的空气和残余环氧乙烷混合在一起会不会不安全？谢谢！

山东小哥 · 发表于 2021-6-30 08:08:38

你说的这个换气是灭菌完成后吗？还是预处理时的真空？
如果是灭菌完成以后的话这个过程其实就是强制解析过程，真空度越高产品解析就越快，反之则越短。
预处理时的真空是为了让环氧乙烷充分穿透，如果真空度不够的话，有些部位如管内会不完全进入环氧乙烷，进而影响灭菌效果。
另外你说的环氧乙烷和其他气体混合在一起安全与否的问题，其实现在很多都用混合气体灭菌（如混合二氧化碳等）的，所以不会存在安全问题。
如果想进一步了解，可以看看我昨天发的帖子：环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南

zwq8866 · 发表于 2021-6-30 09:15:47

所以国家安全要求就是用氮气置换，跟空气就出不安全。我们被安全生产开出整改，现在改为氮气置换了。

TiAmoe1o · 发表于 2021-6-30 10:45:33

山东小哥发表于 2021-6-30 08:08
你说的这个换气是灭菌完成后吗？还是预处理时的真空？
如果是灭菌完成以后的话这个过程其实就是强制解析过 ...

大哥，看不了

1280493605 · 发表于 2021-6-30 10:53:12

看你产品以及包装能不能承受，几乎可以理解成抽得越深越好

ilikefish · 发表于 2021-6-30 12:38:41

zwq8866 发表于 2021-6-30 09:15
所以国家安全要求就是用氮气置换，跟空气就出不安全。我们被安全生产开出整改，现在改为氮气置换了。

请教下是哪个文件规定呢？谢谢！

ilikefish · 发表于 2021-6-30 12:45:29

山东小哥发表于 2021-6-30 08:08
你说的这个换气是灭菌完成后吗？还是预处理时的真空？
如果是灭菌完成以后的话这个过程其实就是强制解析过 ...

谢谢您！请教下就是这个灭菌完成后设置的真空度只有-15KPa，然后使用空气置换，这里面会不会存在不安全因素，我的想法是不是需要深度真空，因为感觉这样第一次抽真空EO浓度会在爆炸范围内（如果不考虑对包装影响的话）

山东小哥 · 发表于 2021-6-30 13:30:30

ilikefish 发表于 2021-6-30 12:45
谢谢您！请教下就是这个灭菌完成后设置的真空度只有-15KPa，然后使用空气置换，这里面会不会存在不安全因 ...

肯定是抽真空度越高越好（不考虑对包装影响）。
你考虑的这个安全因素方面，我觉得灭菌柜在加入EO后以及灭菌过程中就已经有爆炸风险了，而不是在换气时才有的这个风险吧？不知道这个问题是怎么解决的，我也想听听大家的看法。

小金库 · 发表于 2023-4-18 19:24:45

受益匪浅

请教下环氧乙烷灭菌换气需要深度真空吗？

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