湿热灭菌的过程检验

TKCAIZHIXIA · 发表于 2021-6-30 09:36:47

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请教大家一下：湿热灭菌的过程检验项目有产品的无菌检，还需要每个灭菌批放生物指示剂后进行检验吗？

whitedml · 发表于 2021-6-30 10:26:04

需要，为了安全期间，建议这样去做

小C1 · 发表于 2021-6-30 10:57:12

产品的无菌检合格只能证明在一定的初始污染菌状态下产品经过灭菌程序可以达到无菌，灭菌设备的验证一般采用过渡灭杀法（即微生物数量下降10的6次方），需要用标准品（标准菌条、菌液）验证灭菌过程的实际灭菌效果是否达到要求。

a72736650 · 发表于 2021-6-30 12:48:32

为何要把无菌检测列到灭菌过程控制里去？无菌明明是灭菌过程输出的结果

TKCAIZHIXIA · 发表于 2021-6-30 16:39:48

a72736650 发表于 2021-6-30 12:48
为何要把无菌检测列到灭菌过程控制里去？无菌明明是灭菌过程输出的结果

无菌检就是灭菌过程后进行的哈