提问，关于注册检验生物实验的方案任何编写

粥粥hk · 发表于 2021-6-30 19:35:20

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我之前以为注册资料编写是最难的，结果注册检验资料还有个生物项目的实验方案的编写。。学校上课内容一点不剩。。只根据GBT16886.5-2017里面的要求确定好产品的浸提液制备的温度时间和浓度就行了么？有哪位注册大神指点一下老妹儿呀。

Lynn-www · 发表于 2021-7-1 09:13:36

广东省的生物学试验送检资料要求，可参考下

BBCOME · 发表于 2021-7-1 08:28:39

生物学检验不是委外的吗？委外的第三方应该是给一个模板，然后在模板上进行勾选或填写，填写过程不懂的问他们。填好后给他们审核一下就行了。

hu275813246 · 发表于 2021-7-1 08:33:02

这个可以咨询检验所，浸提液制备的温度时间和浓度来源都是有标准的

dragonich · 发表于 2021-7-1 08:35:51

我们生物学都是委外做的

zhangdeping · 发表于 2021-7-1 09:27:38

上课学的内容指的是什么

据我所知，生物相容性和生物安全性这一块都是三方出方案，注册人不了解不是正常的么

上学也学过么，是不是我睡觉去了

粥粥hk · 发表于 2021-7-1 12:48:56

Lynn-www 发表于 2021-7-1 09:13
广东省的生物学试验送检资料要求，可参考下

谢谢！！！

粥粥hk · 发表于 2021-7-2 11:46:25

优了美美1 发表于 2021-7-2 11:19
不懂，广东省的是给一个模板，我们勾选要做的项目就行了。里面内容都没仔细看过

谢谢，我现在参照广东的模板填写。麻烦问一下，邮件发过去，大概多久能给回复检验量？我第一次送检，公司里没有知道的。

hedison2 · 发表于 2021-7-2 11:59:12

这个都是委外的吧，一般都会给个模板自己填一下就行

粥粥hk · 发表于 2021-7-2 13:14:45

hedison2 发表于 2021-7-2 11:59
这个都是委外的吧，一般都会给个模板自己填一下就行

委托检验一般多久能接到受理通知

hedison2 · 发表于 2021-7-6 08:57:04

你现场送，就现场给你检品回执喽，邮寄的话几天，看检验单位的效率

hmmmmi · 发表于 2021-7-6 10:06:23

你们是哪里的企业，当地如果认可第三方可以送第三方，这样不需要你们去确定这些细节。

粥粥hk · 发表于 2021-7-7 16:03:05

hmmmmi 发表于 2021-7-6 10:06
你们是哪里的企业，当地如果认可第三方可以送第三方，这样不需要你们去确定这些细节。

这都是大老板要求怎么干底下的小兵就的摸索着干，只要结果！注册检验目录中基本都是各个省的检验中心。

hmmmmi · 发表于 2021-7-8 17:19:39

粥粥hk 发表于 2021-7-7 16:03
这都是大老板要求怎么干底下的小兵就的摸索着干，只要结果！注册检验目录中基本都是各个省的检验中心。

你们的是二类产品吗，广东认可第三方的生物学报告

粥粥hk · 发表于 2021-7-12 09:41:29

hmmmmi 发表于 2021-7-8 17:19
你们的是二类产品吗，广东认可第三方的生物学报告

是二类，但是是辽宁的。公司要求去山东检验

hmmmmi · 发表于 2021-7-12 10:11:21

粥粥hk 发表于 2021-7-12 09:41
是二类，但是是辽宁的。公司要求去山东检验

那那没办法，地方要求不同。你看一下16886.12吧，里边有讲到样品要求

粥粥hk · 发表于 2021-7-13 13:56:35

hmmmmi 发表于 2021-7-12 10:11
那那没办法，地方要求不同。你看一下16886.12吧，里边有讲到样品要求

好的，谢谢老师，已经核对完毕。