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[验证管理] 回收溶剂需要做存放期验证码

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药徒
发表于 2021-7-1 16:55:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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审计老师提出一条缺陷,回收甲苯的保存时间没有进行研究,万一工厂维护和/或其他特殊情况,从上次生产结束到新生产开始前不得不进行存放。

这个需要进行研究吗?
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药徒
发表于 2021-7-1 17:04:39 | 显示全部楼层
设个复验期
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大师
发表于 2021-7-1 17:09:25 | 显示全部楼层
做个复验期,定个内控标准。
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药徒
发表于 2021-7-2 08:55:17 | 显示全部楼层
要,包括使用次数
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药徒
发表于 2021-7-2 09:58:08 | 显示全部楼层
从质量风险的考虑上说,直接使用物料的复验期即可,这个风险是小的。如果是官方审计,这个都没有什么好说的了,还是按照要求做考察吧~~~
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大师
发表于 2021-7-10 08:59:28 | 显示全部楼层
从质量风险角度看,最好有验证
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药神
发表于 2022-7-10 13:13:15 | 显示全部楼层
感谢分享。
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发表于 2022-8-11 14:07:24 | 显示全部楼层
前期检查,老师提了相同的回收甲醇储存时限问题;现在计划参考甲醇复验控制,但储存不一致。。
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