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[质量保证QA] 阴凉,小于等于37度?

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药徒
发表于 2021-7-1 18:47:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 LanBo 于 2021-7-1 19:23 编辑

供应商提供物料储存条件为:阴凉,小于等于37度,储存密闭。通风、干燥处。
请问提供的条件是否有矛盾之处?
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宗师
发表于 2021-7-1 19:46:50 | 显示全部楼层
《中国药典》2020年版四部,凡例中明确规定“阴凉处:系指不超过20℃”。
不知道你这个供应商是从哪个星球来的,从哪里看到阴凉是37℃以下,真的很惊讶
微信图片_20210701194412.png
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发表于 2021-7-2 16:15:57 | 显示全部楼层
化工厂标签和储存条件上相当常见,你去仓库排查一下,肯定还有提供的标准上没写储存条件,但是有些物料的标签或者包装上印了阴凉,需要和供应商沟通下。
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药徒
发表于 2021-7-2 09:55:05 来自手机 | 显示全部楼层
从化工行业要求,阴凉的概念相当于是避免阳光直射。
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药徒
发表于 2021-7-2 08:52:44 | 显示全部楼层
你的供应商应该不是药品行业的,比如说食品行业所指的阴凉是与日晒相对应的。
让供应商出一份说明,解释他们储存条件中阴凉的含义
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药生
发表于 2021-7-1 21:23:07 来自手机 | 显示全部楼层
你是做化药原料药的吧?这就是尴尬的地方。
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药徒
发表于 2021-7-2 09:44:15 | 显示全部楼层
学习了学习了
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药徒
发表于 2021-7-2 10:07:13 | 显示全部楼层
学习学习~~~~
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药徒
发表于 2021-7-2 10:37:53 | 显示全部楼层
行业不同,规定不同,对其他行业标准不太了解,不轻易下定论。单纯从药品供应商审计这边来说,看着有点难受。原则是上面检查时能说通就行。
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药生
发表于 2021-7-2 11:22:15 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-7-2 11:44:53 | 显示全部楼层
不同行业标准解释不同
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药徒
发表于 2021-7-2 15:59:23 | 显示全部楼层
牛           
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发表于 2021-7-2 16:28:52 | 显示全部楼层
避光密封储存,阴凉就是0-20
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-23 19:54:36 来自手机 | 显示全部楼层
非常感谢大家的解答,麻烦大家了
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药徒
发表于 2021-7-25 10:29:22 来自手机 | 显示全部楼层
进来看答案的
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药徒
发表于 2021-7-25 10:39:17 | 显示全部楼层
有出处就行!!!!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-25 11:03:19 来自手机 | 显示全部楼层
blunk 发表于 2021-07-25 10:39
有出处就行!!!!!!

我的这个出处是什么出处,是供应商提供的说明吗

点评

他有稳定性考察吧  详情 回复 发表于 2021-7-28 16:56
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药徒
发表于 2021-7-28 16:56:30 | 显示全部楼层
琼林yyy 发表于 2021-7-25 11:03
我的这个出处是什么出处,是供应商提供的说明吗

他有稳定性考察吧
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-28 17:21:58 来自手机 | 显示全部楼层
blunk 发表于 2021-07-28 16:56
他有稳定性考察吧

是化学试剂 化学试剂一般不做稳定性考察
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