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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 阴凉，小于等于37度？
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[质量保证QA] 阴凉，小于等于37度？

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琼林yyy
药徒
发表于 2021-7-1 18:47:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 LanBo 于 2021-7-1 19:23 编辑

供应商提供物料储存条件为：阴凉，小于等于37度，储存密闭。通风、干燥处。
请问提供的条件是否有矛盾之处？
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飞凌大圣
宗师
发表于 2021-7-1 19:46:50 | 显示全部楼层
《中国药典》2020年版四部，凡例中明确规定“阴凉处：系指不超过20℃”。
不知道你这个供应商是从哪个星球来的，从哪里看到阴凉是37℃以下，真的很惊讶
微信图片_20210701194412.png
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路漫漫兮.
发表于 2021-7-2 16:15:57 | 显示全部楼层
化工厂标签和储存条件上相当常见，你去仓库排查一下，肯定还有提供的标准上没写储存条件，但是有些物料的标签或者包装上印了阴凉，需要和供应商沟通下。
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张大鑫
药徒
发表于 2021-7-2 09:55:05 来自手机 | 显示全部楼层
从化工行业要求，阴凉的概念相当于是避免阳光直射。
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cloud
药徒
发表于 2021-7-2 08:52:44 | 显示全部楼层
你的供应商应该不是药品行业的，比如说食品行业所指的阴凉是与日晒相对应的。
让供应商出一份说明，解释他们储存条件中阴凉的含义
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dcagain
药生
发表于 2021-7-1 21:23:07 来自手机 | 显示全部楼层
你是做化药原料药的吧？这就是尴尬的地方。
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乘风破浪日
药徒
发表于 2021-7-2 09:44:15 | 显示全部楼层
学习了学习了
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darkhellcong
药徒
发表于 2021-7-2 10:07:13 | 显示全部楼层
学习学习~~~~
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realhello
药徒
发表于 2021-7-2 10:37:53 | 显示全部楼层
行业不同，规定不同，对其他行业标准不太了解，不轻易下定论。单纯从药品供应商审计这边来说，看着有点难受。原则是上面检查时能说通就行。
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老鸟
药生
发表于 2021-7-2 11:22:15 来自手机 | 显示全部楼层
第一次见到
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看饿了就点个宵
药生
发表于 2021-7-2 11:44:53 | 显示全部楼层
不同行业标准解释不同
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王炜
药徒
发表于 2021-7-2 15:59:23 | 显示全部楼层
牛           
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dgfEXE
发表于 2021-7-2 16:28:52 | 显示全部楼层
避光密封储存，阴凉就是0-20
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琼林yyy
药徒
 楼主| 发表于 2021-7-23 19:54:36 来自手机 | 显示全部楼层
非常感谢大家的解答，麻烦大家了
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清晨的太阳
药徒
发表于 2021-7-25 10:29:22 来自手机 | 显示全部楼层
进来看答案的
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blunk
药徒
发表于 2021-7-25 10:39:17 | 显示全部楼层
有出处就行！！！！！！
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琼林yyy
药徒
 楼主| 发表于 2021-7-25 11:03:19 来自手机 | 显示全部楼层
blunk 发表于 2021-07-25 10:39
有出处就行！！！！！！

我的这个出处是什么出处，是供应商提供的说明吗
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点评

blunk
他有稳定性考察吧  详情 回复 发表于 2021-7-28 16:56
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blunk
药徒
发表于 2021-7-28 16:56:30 | 显示全部楼层
琼林yyy 发表于 2021-7-25 11:03
我的这个出处是什么出处，是供应商提供的说明吗

他有稳定性考察吧
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琼林yyy
药徒
 楼主| 发表于 2021-7-28 17:21:58 来自手机 | 显示全部楼层
blunk 发表于 2021-07-28 16:56
他有稳定性考察吧

是化学试剂 化学试剂一般不做稳定性考察
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