MDCG和MEDDEV文件

warsong · 发表于 2021-7-9 15:44:43

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欧盟网站上的原文件

13063113060 · 发表于 2021-7-9 16:34:38

学习学习

这个下雨天 · 发表于 2021-7-10 10:12:12

谢谢分享，先收藏

asan16888 · 发表于 2021-7-10 21:17:34

学习学习，非常感谢

庄周周 · 发表于 2021-7-19 11:45:00

感谢感谢

wlr963897600 · 发表于 2021-8-6 15:55:37

您好、请问2.12.1有没有最新的、这个是13年的呢

warsong · 发表于 2021-8-6 17:01:54

wlr963897600 发表于 2021-8-6 15:55
您好、请问2.12.1有没有最新的、这个是13年的呢

文件没有更新，但是mir等表格更新了很多

wlr963897600 · 发表于 2021-8-6 17:20:32

warsong 发表于 2021-8-6 17:01
文件没有更新，但是mir等表格更新了很多

表格在哪里搜索呢

a452431599 · 发表于 2021-8-13 17:14:45

学习学习，非常感谢

warsong · 发表于 2021-8-14 12:54:51

wlr963897600 发表于 2021-8-6 17:20
表格在哪里搜索呢

www medical-device-regulation eu 这里看下

wlr963897600 · 发表于 2021-8-14 15:41:30

warsong 发表于 2021-8-14 12:54
www medical-device-regulation eu 这里看下

谢谢哈，我看看

wlr963897600 · 发表于 2021-8-14 15:54:43

warsong 发表于 2021-8-14 12:54
www medical-device-regulation eu 这里看下

没有啊、这个打开是MDR

warsong · 发表于 2021-8-16 13:07:16

wlr963897600 发表于 2021-8-14 15:54
没有啊、这个打开是MDR

第三个选项卡下面有meddev文件清单的

逝去的年华 · 发表于 2021-9-4 09:54:45

楼主是不是mdcg还没有对应的指南，所以meddev2.7.1；2.12.1；2.12.2这个三个还可以继续用

warsong · 发表于 2021-9-4 13:22:22

逝去的年华发表于 2021-9-4 09:54
楼主是不是mdcg还没有对应的指南，所以meddev2.7.1；2.12.1；2.12.2这个三个还可以继续用

我只是分享了我有的文件，是否有效需要自己判定了

伯爵丶先生 · 发表于 2021-9-4 13:32:15

谢谢，看看啊啊

笑看人生ha1 · 发表于 2021-11-12 20:08:32

欧盟网站全有，下载地地址：https://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en

Evelyn多多 · 发表于 2022-6-23 14:24:33

MEDDEV的文件都在哪里下载

warsong · 发表于 2022-6-23 15:56:01

Evelyn多多发表于 2022-6-23 14:24
MEDDEV的文件都在哪里下载

https://www.medical-device-regulation.eu/meddev-guidance-list-download/

晴天°皓月 · 发表于 2022-6-24 09:00:35

感谢分享