OOS调查

方法格格 · 发表于 2021-7-13 14:51:49

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各位老师，我想请教个问题，如果实验室出了OOS，调查结果不是实验室原因，转到其他部门，该OOS是不是就可以关闭了呢？

幽幽南山居士 · 发表于 2021-7-13 15:14:32

OOS转质量体系偏差就可以关闭了.

near · 发表于 2021-7-13 14:54:00

OOS有了结论就可以关了，后面就是车间/部门进行偏差调查

无云007 · 发表于 2021-7-13 15:03:47

OOS可以关闭，其它部门继续调查

逍遥￥RMB · 发表于 2021-7-13 15:12:00

可以关闭了，后面是车间调查了

孙叫瘦 · 发表于 2021-7-13 15:24:48

可以关闭。转其他部门调差

lanran · 发表于 2021-7-13 16:07:19

可以关闭，转其他部门调差

wjcking123 · 发表于 2021-7-13 16:32:38

关闭，转其他部门调查。

luomu · 发表于 2021-7-14 08:42:45

一直不太理解，为什么大家都说OOS实验室调查没问题就转生产偏差调查，偏差调查不是有或者说发现偏差再进行调查吗？OOS涉及的生产调查就是调查，根本不是偏差调查，如果实验室调查没有问题，生产也没有问题，为什么要偏差调查，最终就是多人多样啊，蹲个大佬解个惑

方法格格 · 发表于 2021-7-14 09:49:59

luomu 发表于 2021-7-14 08:42
一直不太理解，为什么大家都说OOS实验室调查没问题就转生产偏差调查，偏差调查不是有或者说发现偏差再进行 ...

我的理解是，OOS也是偏差的一种，检验结果超出质量标准了，所以在排除了实验室的偏差的情况下，就很可能是产品的问题，因此需要其他部门启动偏差调查。

luomu · 发表于 2021-7-14 11:50:00

方法格格发表于 2021-7-14 09:49
我的理解是，OOS也是偏差的一种，检验结果超出质量标准了，所以在排除了实验室的偏差的情况下，就很可能 ...

如果直接转偏差调查，那多人多样的意义在哪里？如果调查之后没有问题，形成的也叫偏差调查报告？转到其他部门调查是没有问题的，但是这个不应该是偏差调查，属于OOS的扩大调查

方法格格 · 发表于 2021-7-14 13:15:42

luomu 发表于 2021-7-14 11:50
如果直接转偏差调查，那多人多样的意义在哪里？如果调查之后没有问题，形成的也叫偏差调查报告？转到其他 ...

多人多样是什么意思？

空城12345 · 发表于 2021-7-14 22:47:54

正常情况，oos排除实验室偏差，转其他生产部门调查，是很难具体查出什么问题。最后都是归到取样过实验室的问题！

luomu · 发表于 2021-7-15 08:10:23

方法格格发表于 2021-7-14 13:15
多人多样是什么意思？

，两边扩大都没有问题，就进行2X3啊，结果都没有问题就放行，有任一结果有问题就OOS成立啊

784355614 · 发表于 2021-9-14 09:15:09

luomu 发表于 2021-7-14 08:42
一直不太理解，为什么大家都说OOS实验室调查没问题就转生产偏差调查，偏差调查不是有或者说发现偏差再进行 ...

我的理解：第二阶段生产调查是有限定范围的调查可以参照FDA和MHRA关于OOS指南。至于都没有发现问题，那至少排除了实验室原因，需要转入不合格调查，不合格调查包括第二阶段的生产调查但不限于

wangsam · 发表于 2021-9-24 10:17:43

OOS不是有两个阶段调查吗？第一阶段是调查实验室，如果实验室没有问题，那么就可能是车间和物流啊，找到最终原因才能关闭啊

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