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[生产运营] 隔离器使用心得分享之——干货分享

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药师
发表于 2021-7-14 11:17:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 小斌12 于 2021-7-14 11:19 编辑

    分享几个资料,走过路过不要错过~

气流拍摄参考案例.zip

15.84 KB, 下载次数: 849

别人家的参考资料

隔离器VHP灭菌最优最差点报告.zip

475.85 KB, 下载次数: 748

这个是我们自己做的数据

浮游菌粒子布点分析.zip

8.03 MB, 下载次数: 697

厂家的参考

隔离器灭菌开发参考资料.zip

3.55 MB, 下载次数: 779

参考方案

ROGUE BI参考.zip

3.48 MB, 下载次数: 705

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发表于 2021-9-22 15:58:37 | 显示全部楼层
楼主简直神仙
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药徒
发表于 2021-7-14 13:00:17 | 显示全部楼层
谢谢分享谢谢分享谢谢分享谢谢分享谢谢分享谢谢分享
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药徒
发表于 2021-7-14 13:03:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-7-14 13:37:41 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享 学习学习
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药徒
发表于 2021-7-14 14:15:17 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享 学习学习
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药徒
发表于 2021-7-14 14:23:22 | 显示全部楼层
这是我能免费看的吗[狗头]

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努努力,等你到论坛正教授的时候就可以设置金币了!  发表于 2021-9-15 13:43
既然是分享,收什么费,是吧(我才不会告诉你我压根不知道怎么设置金币呢...)  发表于 2021-7-14 15:00
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药徒
发表于 2021-7-23 13:39:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-8-19 16:09:07 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-8-20 17:08:08 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2021-8-23 12:46:03 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药徒
发表于 2021-8-23 13:13:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-15 11:42:43 | 显示全部楼层
干活,谢谢楼主分享
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发表于 2021-10-11 13:35:50 | 显示全部楼层
谢谢神仙楼主
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药徒
发表于 2021-11-25 14:26:40 | 显示全部楼层
感谢楼主分享              
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发表于 2021-12-31 14:13:28 | 显示全部楼层
我想问个题外话,看点位风评,题主是两台冻干机,想问问培养基的策略是2+1  还是3+3? 以后每年咋整啊

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不不不~位点评估是厂家的一个模板,不是根据我们的设备做的评估~我用过的那台隔离器是有3个生产规格,首次模拟灌装的时候,我们是拿10ml瓶做的,但是参考3个规格的特点进行了评估,模拟的项目涵盖了3个规格~ 分别是  详情 回复 发表于 2021-12-31 14:34
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药师
 楼主| 发表于 2021-12-31 14:34:40 | 显示全部楼层
轻舟之轻 发表于 2021-12-31 14:13
我想问个题外话,看点位风评,题主是两台冻干机,想问问培养基的策略是2+1  还是3+3? 以后每年咋整啊

不不不~位点评估是厂家的一个模板,不是根据我们的设备做的评估~我用过的那台隔离器是有3个生产规格,首次模拟灌装的时候,我们是拿10ml瓶做的,但是参考3个规格的特点进行了评估,模拟的项目涵盖了3个规格~
分别是6ml/10ml/20ml,我是这么评价的,3个规格的瓶子的瓶口大小一样,在生产速度保持一致的情况下,微生物掉入的可能性是一样的,然后3个规格的生产速度,由于根据我们前期的OQ情况来看,最快速度基本上是一样的,也就是说生产速度也可以挑战一样的,基于此,10ml瓶由于重心相比另外两个规格的瓶子更不稳,更容易出现倒瓶,是实际的最差条件,同时模拟灌装结束后近期将引入的品种主要为10ml规格,因此首次3批都做10ml,再确认时再根据情况选择另外两个规格的其中一个~
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发表于 2021-12-31 15:11:42 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2021-12-31 14:34
不不不~位点评估是厂家的一个模板,不是根据我们的设备做的评估~我用过的那台隔离器是有3个生产规格,首 ...

那和我这个情况还不一样。。。我们是有2台冻干机1个规格  然后就冻干机的培养基策略定的比较保守,就每台都做3次,但是如果这样以后半年我也不能都做啊  那不是天天培养基。。

点评

再验证只要评估一下,交替着做就可以,用不着都做  发表于 2021-12-31 15:14
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发表于 2022-1-5 10:14:33 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2022-1-18 16:53:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享 学习学习
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