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关于内审

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药徒
发表于 2021-7-14 11:19:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,医疗器械 内审是一个部门一张表格进行审核, 还是整个公司一张审核表就行的?是不是一个部门一张审核表比较好?整个公司一张表进行审核的话,审核员如何确定不审核到本部门的条款?

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大师
发表于 2021-7-14 11:33:02 | 显示全部楼层
关于内审的方式,并没有明确规定,需要结合公司的实际情况。不管你是依据部门进行审核,还是依据整个法规条款逐条进行审核,其最终的审核所包含的内容应该是不得遗漏的。若部门职责明确,只需制定检查表时,审核内容与依据条款相互关联即可。
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药徒
发表于 2021-7-14 11:46:27 | 显示全部楼层
我们以前是按部门分别审核不同的条款(一个部门一个检查表),可能有些条款各部门会重复,看主体在哪里。
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药徒
发表于 2021-7-14 13:31:19 | 显示全部楼层
没有明确规定,但是从实践和可操作的角度来说,我觉得还是用一份内审检查表比较好,几年前,我们领导非说叫我按照部门分开制定内审检查表,我和他提出很难划分清楚,领导坚持,后来还是分开了,但是发现很多的条款真的很难按照部门划分开,很多的都是交叉重叠,甚至如果你对你们公司所有部门的流程和职责不是很熟悉的话,很难去按照部门去划分,会划分错误,并且还会有遗漏。对于整个公司一张表进行审核的话,审核员如何确定不审核到本部门的条款的这个问题,我认为在内审计划的时候,就把每个组员需要审查的部门分配好就行了。仅供参考
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药徒
发表于 2021-7-14 15:57:12 | 显示全部楼层
这个没有统一规定   根据你们实际情况来就好了
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药徒
发表于 2022-10-28 13:30:07 | 显示全部楼层
只有一张内审表的话,内审员分条款审核,每个人负责几个条款。
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