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化妆品冻干粉生产质量管理交流

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药徒
发表于 2021-7-17 09:23:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 孙艳红 于 2021-7-17 16:19 编辑

化妆品冻干粉与药品冻干粉区别有哪些?
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药徒
发表于 2021-8-5 09:19:27 | 显示全部楼层
根据工艺参数和质量控制点进行设计,首先按照工序来划分,批生产记录内容包括:产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名,有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。
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药徒
发表于 2021-7-21 10:29:46 | 显示全部楼层
行业不同:随都属药监局管理,但是管理要求不一。药物是杂质含量,安全性。化妆品侧重功效、外观等。
检测不一致。药物有国家药典的执行标准及详细的各类标准;冻干粉化妆品目前没有统一的一个国家标准,都是企标或行标;
资质审查,深度和广度不一样。一个是申报,一个是备案。管控要求不一。
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药徒
发表于 2021-7-17 09:42:40 | 显示全部楼层
一个是药品、一个是化妆品
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-17 16:15:16 | 显示全部楼层
化妆品冻干粉批记录要怎么做?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-19 08:28:25 | 显示全部楼层
药品的冻干粉检测标准是?
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药士
发表于 2021-7-21 10:35:00 | 显示全部楼层
无菌和非无菌这一点就会造成很大的不同
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发表于 2021-8-4 09:33:41 | 显示全部楼层
产品不一样要求就不一样
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-5 07:55:31 | 显示全部楼层
这个批记录不知怎么做?求交流
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-4 11:38:43 | 显示全部楼层
时光未眠 发表于 2021-8-5 09:19
根据工艺参数和质量控制点进行设计,首先按照工序来划分,批生产记录内容包括:产品名称、生产批号、生产日 ...

有表格模板不?
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