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[吐槽及其他] 清洁验证取样检测

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发表于 2021-7-22 13:08:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教各位大佬们,清洁验证取完的样品多长时间内要检测完毕呢?
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药徒
发表于 2021-7-22 13:29:42 | 显示全部楼层
如果你是QC授权于车间取样人员,取完样,我建议尽快送过去,及不及时做是QC的事,验证出了问题,他们的责任,我相信他们仪器有空,就会及时做掉。
送样过程中,可能会遇到下班,周末,QC人员无法接收的情况,其实一些简单的理化性质检测,他们是有做过有效期,1个星期以后检验也不会影响实验结果。
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 楼主| 发表于 2021-7-22 13:40:00 | 显示全部楼层
ypf_rxzy 发表于 2021-7-22 13:29
如果你是QC授权于车间取样人员,取完样,我建议尽快送过去,及不及时做是QC的事,验证出了问题,他们的责任 ...

有哪些项目是必须及时做的呢?
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药徒
发表于 2021-7-22 13:49:27 | 显示全部楼层
灿烂的虾米~ 发表于 2021-7-22 13:40
有哪些项目是必须及时做的呢?

你是做样的,还是送样的?
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 楼主| 发表于 2021-7-22 14:14:41 | 显示全部楼层
ypf_rxzy 发表于 2021-7-22 13:49
你是做样的,还是送样的?

做样,但是还没有积累的数据做评估
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药生
发表于 2021-7-22 14:27:58 | 显示全部楼层
所有项目都及时做掉。当然如果你们哪些项目做过相关验证,证明多少时间内检测对其检测结果没有影响,那就按你们的验证结果来就行
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药徒
发表于 2021-7-22 14:49:23 | 显示全部楼层
和检验的项目应该有关系吧,目标物质是不是稳定,如果是微生物,常温条件应该立刻进行、放在冰箱,最好也不超过8小时吧,微生物。最好立刻进行检验
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药徒
发表于 2021-7-22 15:05:09 | 显示全部楼层
灿烂的虾米~ 发表于 2021-7-22 14:14
做样,但是还没有积累的数据做评估

含量检测尽快做,pH,电导率可以放的久点,微生物冰箱保存可以隔一天。
另外,接收样品有时间,如果不及时做样,样品出了问题就是你们的责任了。
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大师
发表于 2021-7-23 15:34:41 | 显示全部楼层
最好及时做,做次验证不容易,别到时候给别人口实
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药徒
发表于 2021-7-23 15:42:31 来自手机 | 显示全部楼层
24h,隔夜有风险
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药徒
发表于 2021-7-24 16:25:49 | 显示全部楼层
一般来说当天检测 是被接收的。如果你想规定更长时间 需要验证。
另:如果你的API 本身在取样条件下的稳定性较差,且会降解,应考察其稳定性时限。同时还应关注 降解后的残留限度
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