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[质量保证QA] 标签文字稍有改动,新旧标签可以用到一个批号产品吗

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发表于 2021-7-22 14:33:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神:兽药产品,今年下发了新版兽药典,颁布了新版产品说明书范本,公告说明:企业旧的标签说明书可以用到12月31号
请问我现在按新版范本印了新的,可以和旧的一起用吗?可以用到一批产品里面吗?
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药士
发表于 2021-7-22 14:39:39 | 显示全部楼层
标签样式改了不建议用到同一批号。 如果要用到同一批号,应该做好严格区分,按整件处理,而且要保证不同标签样式的药品不会发往同一区域,否则后期麻烦可能会很多。
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 楼主| 发表于 2021-7-22 14:41:37 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2021-7-22 14:39
标签样式改了不建议用到同一批号。 如果要用到同一批号,应该做好严格区分,按整件处理,而且要保证不同标 ...

谢谢,请问有法规要求吗?还是怕客户反馈
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药士
发表于 2021-7-22 14:43:52 | 显示全部楼层
客户和市场会有反馈,而且监察在同一地区发现两种标签会发协查函,协查你的药品真伪性
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 楼主| 发表于 2021-7-22 14:47:49 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2021-7-22 14:43
客户和市场会有反馈,而且监察在同一地区发现两种标签会发协查函,协查你的药品真伪性

旧标签也是公告说明企业可以使用到12月31日,也会查真伪性吗?
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 楼主| 发表于 2021-7-22 14:50:38 | 显示全部楼层
朱玉伟 发表于 2021-7-22 14:41
谢谢,请问有法规要求吗?还是怕客户反馈

提前告知客户,可以用到同一批号产品吗?
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药徒
发表于 2021-7-22 15:59:05 | 显示全部楼层
一般来说,新的东西执行了,旧的东西需要同时废止的,2个都存在的话,其中一个肯定不合规。
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药徒
发表于 2021-7-22 15:59:17 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2021-7-22 14:39
标签样式改了不建议用到同一批号。 如果要用到同一批号,应该做好严格区分,按整件处理,而且要保证不同标 ...

对用新标签的整件的成品里面可以放一张客户告知函,说明本次变动,不影响产品质量,系因法规要求进行的升级改版,到全部使用新标签后就可以停止了
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药士
发表于 2021-7-22 16:21:41 | 显示全部楼层
会被查,市场上出现同一批次,标签不一样肯定会查
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药徒
发表于 2021-7-22 16:44:24 | 显示全部楼层
最好是不要再同一批使用两种标签,如果使用了那么就要做好记号严格区分地区,但是你们不一定能阻止的了销售私底下串货,风险还是有的,虽然质量合格,但是后期被发现会有些麻烦需要去解释
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药徒
发表于 2021-7-22 22:15:23 来自手机 | 显示全部楼层
肯定会走变更,在正式供货前,给客户发个变更说明,说明原因为啥变更,变更了什么,什么时间开始新版本,再说一下新旧版本可能共存一段时间。
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药徒
发表于 2021-7-23 07:49:23 来自手机 | 显示全部楼层
一批重要指标是均一性,建议不用弄在一起。
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药士
发表于 2021-7-23 14:31:56 | 显示全部楼层
a0781071 发表于 2021-7-23 07:49
一批重要指标是均一性,建议不用弄在一起。

均一性指药品,这个定义不适用于包装材料。。。
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药师
发表于 2021-7-23 15:25:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 九五二七 于 2021-7-23 15:29 编辑
near 发表于 2021-7-23 14:31
均一性指药品,这个定义不适用于包装材料。。。

包装材料有错误了 我照样按假药投诉你  一投一个准
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药徒
发表于 2021-7-25 10:30:42 来自手机 | 显示全部楼层
这个属于变更了,当然不能一起使用了
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药徒
发表于 2021-8-7 14:55:05 来自手机 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2021-07-23 15:25
本帖最后由 九五二七 于 2021-7-23 15:29 编辑


包装材料有错误了 我照样按假药投诉你  一投一个准

包装材料错成什么药你能投诉个假药?包材辅料三期按劣药论处。
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药生
发表于 2021-8-9 13:51:56 | 显示全部楼层
near 发表于 2021-7-23 14:31
均一性指药品,这个定义不适用于包装材料。。。

包装材料更容易被投诉,你这想法很危险呢
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药徒
发表于 2021-8-10 14:03:13 | 显示全部楼层
肯定是不合规的,变更之后,旧的就同时废止了,跟你上面标的日期无关,再说了一批标签能有多少钱呢,何况还不足一批呢,用在一批里的后续问题处理费用可能都比这个高,报废了吧,不值当的。
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发表于 2021-9-7 21:26:21 来自手机 | 显示全部楼层
你联系方式给一个 我联系你 苏信的
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