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[生产制造] 关于备料上的问题

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药徒
发表于 2021-7-27 13:29:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间如果同个产品多个批次时,备料时按一批一批备还是多次批次一起备?多个批次会不会不符合GMP规定?有存在批与批之间的污染的风险?
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药徒
发表于 2021-7-27 14:27:17 | 显示全部楼层
可以多批次,关键是你的控制措施,如何防止差错和混淆,还有哪里来的污染?
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药徒
发表于 2021-7-27 14:38:11 | 显示全部楼层
完全可以!前提是不差错和混淆,不相互污染!拿出你的方案和措施!要以理服人哟!专家可不是吃素的!
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药徒
发表于 2021-7-27 14:46:24 | 显示全部楼层
可以多批次一起备,比如一个批次用到三个物料,一次生产4批,可以同一个物料备4份,分开写好标签和记录
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药徒
发表于 2021-7-27 14:49:12 | 显示全部楼层
备料没问题啊,现场生产要区分
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-27 14:59:18 来自手机 | 显示全部楼层
现在的措施是:先备辅料,在备原料,先备液体,再备固体,每个辅料用独立的畚斗,原料用专用畚斗,畚斗用完放塑料袋扎口,转移清洗间,每备完一个物料更换一次性手套。每备完一个物料进行一次小清场。备好每个辅料内袋附有称重标签。备好的物料按批存放在容器内。按批次存放在原辅料暂存区,批与批之间区分开。附备料清单和批记录。
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