医疗器械推广试用如何管控

正能量1

我司准备和合作方（经销商）一起合作推广有源医疗器械产品，合作试用方案：产品物权归属我司，批量发货给合作方，合作方把产品放医院，医院进行推广试用，试用完成后退回工厂进行翻新维修，再次发货。各位老师，请问这种模式下医疗器械的发货，售后，翻新，再发货如何管控？

补充内容 (2021-7-28 11:23):
其实就是医疗器械租赁的质量管理

凉风

翻新后按照返工的批号规则进行，然后效期得按首次生产时间计算。

zwq8866

“试用完成后退回工厂进行翻新维修”，这还能回收翻新再利用啊？什么医疗器械啊？

正能量1

zwq8866 发表于 2021-7-28 11:06
“试用完成后退回工厂进行翻新维修”，这还能回收翻新再利用啊？什么医疗器械啊？

体外诊断设备

zwq8866

你们是按成品出厂的吗？这样操作会不会不合规呢？

正能量1

zwq8866 发表于 2021-7-28 11:27
你们是按成品出厂的吗？这样操作会不会不合规呢？

法不禁止则许可

小金库

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