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美好的一天从菁菁早报开始
2021年07月30日 星期五
1. 吸入式疫苗临床试验结果公开发表 军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据，这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。研究结果显示，雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应。肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫可产生高水平中和抗体。
2. 药品临床综合评价管理指南发布 国家卫健委办公厅正式发布《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》和《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》。《评价指南》适用于国家和省级卫生健康部门基于遴选疾病防治基本用药、拟定重大疾病防治基本用药政策、加强药品供应管理等决策目的，组织开展的药品临床综合评价活动。
3. 胰岛素集采来了 据国家医保局消息，近日国家医保局党组成员、副局长陈金甫同志主持召开工作座谈会，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议。在国内上市胰岛素产品的有关企业、行业协会代表，国家组织药品联合采购办公室负责同志参加会议。这意味着，经过一年时间的酝酿、研究和沟通，胰岛素专项集采或将在年内启动。
4. 药品上市后风险管理计划撰写指南征求意见 山东省药监局发布《山东省药品上市后风险管理计划撰写指南（征求意见稿）》，并公开征求意见。此指南适用于指导山东省行政区域内的持有人对其在中华人民共和国境内上市的药品撰写药品上市后RMP，推动企业落实主体责任。
5. “食品级”化妆品说法不成立 近段时间，市场上出现了一些所谓的“食品级”化妆品，宣称不仅能有化妆品功能，还可以直接食用。食品经口进入并由消化系统消化和吸收，在使用方法、作用机理等方面都与作为化工产品的化妆品完全不同，因此“食品级”化妆品说法不成立。这是不法商家用“食品级”替换了已被我国法律明令禁止的“纯天然”“纯植物”等概念，属于钻政策监管的空子，企图发不义之财。
6. 药学院实验室爆炸：危险的不明试剂 中山大学药学院发生一起试验安全事故。一博士研究生在爆炸中刺破手臂动脉，及时施救后，无生命危险。而事件起因是在清理通风橱，用水清洗之前毕业生遗留在烧瓶内的未知白色固体时，遇水突然发生炸裂。据校方通告称，白色固体中可能含有氢化钙或者氰化钠，遇水即发生剧烈反应而爆炸。
7. 四川攀枝花：生育二三孩家庭每月每孩发500元补贴 攀枝花市发布《关于促进人力资源聚集的十六条政策措施》，按政策生育二、三孩的攀枝花户籍家庭，每月每孩发放500元育儿补贴金，直至孩子3岁。想要领取育儿补贴金，夫妻双方的户籍均为在攀枝花且双方均参加了攀枝花市社会保险，按政策生育第二、第三个孩子，第二、第三个孩子的户籍需在攀枝花。
8. FDA 批准首个可互换生物类似甘精胰岛素产品 FDA宣布批准了首个可互换的生物类似药 Mylan 公司的 Semglee（甘精胰岛素-yfgn）。Semglee 与其参照生物药赛诺菲的 Lantus（甘精胰岛素）生物类似且可互换。Semglee 是一种长效人胰岛素类似物，用于改善成人和儿童 1 型糖尿病患者以及成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
9. 礼来巴瑞替尼获FDA紧急使用授权，单药治疗COVID-19住院患者 FDA修订了巴瑞替尼（baricitinib，商品名Olumiant）的紧急使用授权（EUA），现在授权巴瑞替尼单独用于治疗需要辅助供氧、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合（ECMO）的住院成人和2岁或以上儿科COVID-19患者。根据修订后的EUA，巴瑞替尼不再需要与瑞德西韦（Veklury）一起给药。
10. 武田扩大肽偶联药物的研究合作至神经退行性疾病领域 PeptiDream和武田（Takeda）公司宣布扩大其研究合作和独占许可协议（exclusive license agreement），围绕中枢神经系统（CNS）靶标研发肽偶联药物（PDCs），这些靶标在慢性神经退行性疾病中发挥重要作用。根据协议条款，PeptiDream有资格获得总计约35亿美元（390.3亿日元）的款项，包括预付款和潜在的临床前、开发、上市和基于销售的里程碑款项。
【微语】 The best preparation for tomorrow is doing your best today.能为明天做的最好的准备，就是今天全力以赴。 | 
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发表于 2021-7-30 07:00:00
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