做个小调查，大家成品批检验报告书一般多久签批完成，哪一步卡的时间比较长

ywsl0923 · 发表于 2021-8-2 17:46:10

本帖最后由 ywsl0923 于 2021-8-2 17:50 编辑

有个报告书在QA负责人那里卡了一个月，期间催了无数次，最后打回来改了格式重新签，就很影响工作效率，所以想了解一下这是个例还是普遍存在的？

药道而为 · 发表于 2021-8-2 19:39:37

这个命题有点不大对，这个日期从什么时间开始算？如果是无菌制剂，无特殊的外检的话，无菌14天完毕，一般5天内绝对发报告。。。

无云007 · 发表于 2021-8-2 20:25:24

无常必有妖

歪说歪有李 · 发表于 2021-8-2 21:00:42

我能说微生物5~9天
无菌14~21天
加上最长的药理实验21天

其它调查引发的延迟放行另计吗？

比计较，找原因，杜绝风险是根本。

墨石 · 发表于 2021-8-3 08:11:32

加上审核记录时间，正常5个工作日内。

lilian2007177 · 发表于 2021-8-3 08:49:32

你的问题有歧义，是从报告单出具（报告人签字）到批准人签字之间的时间，还是从样品生产出来，到开报告的时间，两个不一样，前者纯粹流程问题，一般三天之内搞定，后者有检验周期，无菌得十多天

紫皓晓 · 发表于 2021-8-3 08:54:02

没太看懂问题，如果所有结果都出来了，已经发好报告，就等QA负责人签字的话一般3天内肯定能签完，是不是有异常没有调查清楚呀

岁寒三友 · 发表于 2021-8-3 09:03:35

所有报告都出来且结论为合格一般一天之内

小斌12 · 发表于 2021-8-3 09:28:16

成品报告、、额、、在我呆过的几个公司，一向都是QC负责人签的啊、、、没QA负责人什么事。。

ywsl0923 · 发表于 2021-8-3 09:31:14

药道而为发表于 2021-8-2 19:39
这个命题有点不大对，这个日期从什么时间开始算？如果是无菌制剂，无特殊的外检的话，无菌14天完毕，一般5 ...

结果出来，单纯的报告审核。

ywsl0923 · 发表于 2021-8-3 10:07:13

紫皓晓发表于 2021-8-3 08:54
没太看懂问题，如果所有结果都出来了，已经发好报告，就等QA负责人签字的话一般3天内肯定能签完，是不是有 ...

也没有异常，就……领导总会想找出一些问题来彰显自己的独到见解。

Zack0716 · 发表于 2021-8-3 10:29:31

让销售、市场部人去催，贼快！

药道而为 · 发表于 2021-8-3 10:51:01

ywsl0923 发表于 2021-8-3 09:31
结果出来，单纯的报告审核。

1个电话，1小时搞定。

guaika · 发表于 2021-8-3 10:52:44

你都知道不是报告的问题，还这种标题

sss123456 · 发表于 2021-8-3 11:00:14

不得看种类吗？你这是药还是医械啊？药我不懂，医械不得分无菌和非无菌啊？无菌要灭菌啊，看灭菌周期啊一般14天啊（我接触的）检测的话批量小一天内完成啊，签字也在内。

轩00cad8ae · 发表于 2021-8-3 15:28:34

小斌12 发表于 2021-8-3 09:28
成品报告、、额、、在我呆过的几个公司，一向都是QC负责人签的啊、、、没QA负责人什么事。。

QA审核检验记录

吴从武 · 发表于 2021-8-3 16:39:39

ywsl0923 发表于 2021-8-3 10:07
也没有异常，就……领导总会想找出一些问题来彰显自己的独到见解。

你都知道不是流程的问题，这个要问负责行政考核的人。

走姿派 · 发表于 2021-8-4 12:57:24

成品检验报告书，格式不对，还好意思拿去签字

ywsl0923 · 发表于 2021-8-5 08:11:10

走姿派发表于 2021-8-4 12:57
成品检验报告书，格式不对，还好意思拿去签字

格式是按照之前模板出的，这次修改是临时起意哦

realhello · 发表于 2021-8-5 14:15:19

楼主主要就是发个牢骚，其实心里已经对谁是谁非有谱了。不过我不太明白的是你催他干啥，也不耽误你清场，不耽误你留样。销售都没着急呢。

[吐槽及其它] 做个小调查，大家成品批检验报告书一般多久签批完成，哪一步卡的时间比较长