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[确认&验证] 水系统验证相关指南、法规分享

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药生
发表于 2021-8-8 10:45:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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附件基本都是从论坛里搜寻到的相关法规、指南。

汇总到一起,方便大家查询。




ASME BPE 2016.pdf

13.76 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 791

ASME BPE 2019.pdf

10.9 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 673

ASTM A967-13 SpecificationforChemicalPassivationTreatmentsforStainlessSteelParts.PDF

151.85 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 414

BS EN 285-2015消毒.蒸气消毒.大型消毒设备.pdf

1.73 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 503

BS ISO 22519-2019.pdf

3.17 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 501

GB 5749-2006 生活饮用水卫生标准.pdf

9.39 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 507

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范.pdf

5.03 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 549

EMA 制药用水指南.pdf

533.34 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 847

ISPE 调试与确认.pdf

7.29 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 597

ISPE 无菌生产设施.pdf

5.77 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 548

ISPE 制药用水、蒸汽、气体.pdf

1.11 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 727

ISPE 制药用水、蒸汽、气体取样.pdf

3.95 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 716

USP NF Pure Steam.pdf

143.72 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 389

USP NF Purified Water.pdf

155.47 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 411

USP NF Water for Injection.pdf

156.04 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 374

WHO TRS1025 附录3 非蒸馏注射水的制备.pdf

502.01 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 427

WHO TRS1033 附录3 制药用水.pdf

625.24 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 648

WHO 制药用水指南.pdf

851.29 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 788

制药用水系统(张功臣第二版).part1.rar

19 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 893

制药用水系统(张功臣第二版).part2.rar

13.89 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 754

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药徒
发表于 2021-8-8 17:03:41 | 显示全部楼层
感谢分享,正在找这方面资料
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药徒
发表于 2021-8-8 13:46:20 | 显示全部楼层
感谢整理分享,已经受益,谢谢
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大师
发表于 2021-8-8 11:53:37 | 显示全部楼层
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发表于 2021-8-8 12:37:35 来自手机 | 显示全部楼层
棒                  
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发表于 2021-8-8 11:10:52 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-8 16:08:38 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2021-8-9 08:07:12 来自手机 | 显示全部楼层
楼主保持下去,最适合我这种懒人了
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药徒
发表于 2021-8-9 08:38:12 | 显示全部楼层
感谢分享              辛苦了
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药徒
发表于 2021-8-9 08:51:33 | 显示全部楼层
太棒了
、、、、、、
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发表于 2021-8-9 09:56:44 | 显示全部楼层
感谢感谢~~~~~~~~~~~~
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药徒
发表于 2021-8-9 10:23:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主提供
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发表于 2021-8-9 12:48:09 | 显示全部楼层
GB5749最近好像升级了啊
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发表于 2021-8-9 13:58:31 | 显示全部楼层

感谢分享!                  
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药徒
发表于 2021-8-9 14:14:29 | 显示全部楼层
感谢分享,已收藏
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药生
发表于 2021-8-9 14:16:45 | 显示全部楼层
谢谢分享                 
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药徒
发表于 2021-8-9 15:07:55 | 显示全部楼层
非常感谢帅气的楼主,谢谢
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药生
发表于 2021-8-9 16:52:08 | 显示全部楼层
感谢收集,谢谢分享
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药生
发表于 2021-8-9 16:59:36 | 显示全部楼层
太棒了,感谢。
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药徒
发表于 2021-8-9 19:40:27 | 显示全部楼层

感谢整理分享,已经受益,谢谢
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