现行药典没有质量标准的中药饮片

强心苷 · 发表于 2021-8-11 17:43:36

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们药品经营企业收到生产企业提供的中药饮片报告书上的检验依据是1977年中国药典一部。经查证的确该中药饮片没有收录在最近的药典中。也没有查到官方的地方炮制标准，那么检验报告书上的检验依据栏上填写“1977年中国药典一部”准确吗？还是企业应该有自己的内控标准（检验依据只是参考1977年药典和2020年药典炮制通则来生产）。最终该中药饮片我们发给下游，别人拒收了，就是因为报告书上这一栏检验依据不认可。当然也不仅仅是这一味饮片有这样的情况。检验依据应该怎么写才是正确的呢？

逸清草堂 · 发表于 2021-8-11 18:00:36

这就很奇怪了，像这种品种一般都是有特殊需求才会生产，没需求生产来干嘛，既然是有需求的，下游不是需求端吗，饮片这个行业，你要是不提你的需求的，那家企业闲的生产这个年代久远的品种

孫藥師 · 发表于 2021-8-11 19:47:29

不如把品名发出来，群友们帮你找标准

classicboy · 发表于 2021-8-11 20:46:13

就是这样写法啊。药典后续不再收载的，就以最后一次药典版本标准为准啊。

涂雯1 · 发表于 2021-8-12 09:11:25

药典规定“《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用”。同样，现行版本没有收载的，就执行上版标准，比如：龙骨，最近收载的一版标准就只有1977年版药典，所以就执行1977年版药典。

马钱 · 发表于 2021-8-13 17:20:27

涂雯1 发表于 2021-8-12 09:11
药典规定“《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用”。同样，现行版本 ...

那些被删掉的品种，不考虑它为何被删掉吗？

强心苷 · 发表于 2021-8-16 13:44:39

涂雯1 发表于 2021-8-12 09:11
药典规定“《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用”。同样，现行版本 ...

对对，我们也有这个品种

强心苷 · 发表于 2021-8-16 13:45:02

马钱发表于 2021-8-13 17:20
那些被删掉的品种，不考虑它为何被删掉吗？

实际上药典上没有的，一样在生产使用的。

zmllhw · 发表于 2021-8-20 10:02:14

只要有法规依据，写法没有问题。但生产饮片，国家标准没有或已删除的，最好参照需求企业省市的地方标准进行生产

maybe1234 · 发表于 2021-8-23 16:33:00

报一下品种名，我们找找

C.Tang · 发表于 2021-8-26 08:28:23

你说的是龙骨、龙齿嘛？执行1977版药典是没有问题的

强心苷 · 发表于 2021-12-7 09:03:29

maybe1234 发表于 2021-8-23 16:33
报一下品种名，我们找找

龙齿、旋覆花就用的很古的标准

现行药典没有质量标准的中药饮片

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块