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本帖最后由 MushroomJun 于 2021-8-13 13:50 编辑
首个附件各人思路,纯属抛砖引玉。
其余附件基本都是从论坛里搜寻到的相关法规、指南。
汇总到一起,方便大家查询。
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干热除热源设备(联动线)、工艺验证标准汇总.pdf
216.67 KB, 阅读权限: 30, 下载次数: 157
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EMA 制药用水指南.pdf
533.34 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 106
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EU GMP Annex1(2nd征求意见稿).pdf
4.11 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 111
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ISO 14644-7:2004.pdf
779.89 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 118
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PDA TR03 干热灭菌验证.pdf
962.96 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 165
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USP 1228.1干热去热原.pdf
326.26 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 192
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