如何编制UDI--PI

小闹18116320810

UDI是什么？
UDI（Unique Device Identification）医疗器械唯一标识，是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字、字母或字符。
它可以明确地识别市场上的医疗器械。
UDI由UDI-DI（器械标识符）和UDI-PI（生产标识符）组成，它可以包括有关批号或序列号的信息，并且可以在世界任何地方使用。


大家都知道DI部分是找物品编码中心申请


那UDI-PI部分又该如何编制呢？


对PI（生产标识符）信息有什么要求吗？
如果标签上出现批号，序列号，软件标识或有效期，则它应是UDI-PI的一部分，如果标签上还有制造日期，则不需要将其包含在UDI-PI中。
如果标签上只有制造日期，则应将其用作UDI-PI。


UDI-PI包括序列号，批号，软件标识以及生产日期和/或有效期等不同类型。UDI-PI的特性（例如使用批号还是序列号）由制造商自行定义。

然而,对于有源植入式器械，UDI-PI应至少包括序列号；对于其他可植入器械，则为序列号或批号。可配置器械UDI-PI应分配给每个单独的配置器械。




如何编制 UDI-PI

依据控制器械生产的方式，编制 UDI-PI。

UDI-PI 由企业根据自己的产品特性来编辑，我们来看一下GS1 的 PI 编码和范例图：

企业可以根据实际情况选择相关信息来编制PI。

举例操作：

A企业选择用生产日期+有效期 来编制PI，产品生产日期是2021-5-17，有效期是两年，那PI就是：(11)210517(17)230516

zwq8866

DI部分的分码有什么特别注意的地方吗？比如最小销售单元/中盒/外箱的码的分配！请指教，谢谢！

t百事传播机

您好！请教一下！在编码软件中输入DI和PI来生成UDI码时，DI必须在第一位吗？谢谢~

tracyzxy

学习了 谢谢

wendy球球

学习了。谢谢

578406942

讲得好详细，如果有整个申请流程就好了

深海屿鹿

感谢分享，学习到了