固体车间快速水分测定仪

NO1 · 发表于 2021-8-27 15:31:32

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请问各位大神，固体车间快速水分测定仪，你们一般测量水分时候用多少物料？有没有依据？
我们有份文件规定，用快速水分测定仪测量水分时，用3—5g样品，领导说要有依据，我在药典，GMP等未查到相关规定。

幽幽南山居士 · 发表于 2021-8-27 16:08:26

我们原来定3 g ， 5g 主要是对应的砝码减重法。至于说要标准依据,很难找。包括你定中控水分测定标准的依据也不一定有。自己还要跟具经验值和成品检测水分进行对照修订中控。

thin · 发表于 2021-8-27 16:09:59

仪器的验证文件呢？找出来看看

915_雨 · 发表于 2021-8-27 16:41:46

说明书中有对样品量的描述。

通常2-3g 我这做过特定产品的DOE，样品量无显著影响。
显著影响因素为：温度、停机模式

快速水分测定仪是非药典方法，若想准，得好好做做研究，
否则不准的话，就算拿来中控，也没任何监测指导意义。

18809939563 · 发表于 2021-8-27 17:47:45

这个要看你们设备的说明书了，我们快速水分仪最多称量范围是60g，我们一般都是5g，把托盘刚好铺满

pfz2867 · 发表于 2021-8-27 19:00:08

应该是1.7-2.3

machupicchu · 发表于 2021-8-27 21:08:48

915_雨发表于 2021-8-27 16:41
说明书中有对样品量的描述。

通常2-3g 我这做过特定产品的DOE，样品量无显著影响。

请教，时间如何选取？

lgnllhp · 发表于 2021-8-30 16:52:58

快速水分仪并不是药典方法，不会在药典中查到依据的。还是需要依据厂家推荐值和你的确认结果来定。可以做一下实验室和检测结果重复性试验，有能力的话做下DOE。

915_雨 · 发表于 2021-8-31 12:01:26

machupicchu 发表于 2021-8-27 21:08
请教，时间如何选取？

你所指时间是什么，到固定时间就结束出结果么

machupicchu · 发表于 2021-9-1 12:31:58

915_雨发表于 2021-8-31 12:01
你所指时间是什么，到固定时间就结束出结果么

检测时间可以设置，40分钟，100分钟……

915_雨 · 发表于 2021-9-1 15:34:03

machupicchu 发表于 2021-9-1 12:31
检测时间可以设置，40分钟，100分钟……

快速要求5分钟左右就要出结果等你40分钟以后，中控的黄花菜都凉了

小杨7788 · 发表于 2021-9-2 15:37:24

水分测定仪你想要准确的数据，最好自己拿样品去做验证，比如你拿同一样品用快速水分测定仪测量的结果与实验室按照药典方法做出的数据进行比对；然后才可以指导，做出准确的数据分析

18641620106 · 发表于 2021-9-3 11:15:50

我们的厂家推荐是10g左右

小金库 · 发表于 2023-3-12 20:39:03

谢谢分享，学习中...

[生产运营] 固体车间快速水分测定仪