脑电电极注册问题

用户名已被注册 · 发表于 2021-8-31 15:32:15

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企业想按照分类目录 07医用诊察和监护器械-10耗材附件-03体表电极（预期用途：用于采集并获取受观测者人体体表信号，如心电、脑电信号。），做一款脑电电极的注册申报，有做过的同行么？

看了一些资料是按照二类注册申报流程走，但目前找不到注册申报的指导原则，只能找到心电电极的，有dalao可以指点一下么，谢谢。

附图是同行企业的注册证截图。

夏至飘雪 · 发表于 2021-8-31 15:52:00

可以加微信聊聊吗？我也在做这个产品

用户名已被注册 · 发表于 2021-8-31 15:55:39

夏至飘雪发表于 2021-8-31 15:52
可以加微信聊聊吗？我也在做这个产品

你们有做过还是说也是开始做呢？

夏至飘雪 · 发表于 2021-8-31 16:14:48

用户名已被注册发表于 2021-8-31 15:55
你们有做过还是说也是开始做呢？

开始做呀，不是说我可以教你，而是在做的过程中，互相交流

zhangdeping · 发表于 2021-9-1 10:30:57

不是所有产品都有指导原则的

一只田螺 · 发表于 2021-9-1 10:39:20

脑电目前就是按心电指导原则做的

zxj8090 · 发表于 2021-9-1 15:04:39

没有脑电电极的注册指导原则。你直接参考心电电极的指导原则，再按照脑电图机的指标，把部分指标改一下。

小金库 · 发表于 2022-8-14 17:25:21

感谢分享，先收藏

陈鱼鱼 · 发表于 2022-11-17 10:51:35

夏至飘雪发表于 2021-8-31 15:52
可以加微信聊聊吗？我也在做这个产品

哈喽，请问您那边参考的是那个标准呢？？

我还活着却死了 · 发表于 2023-5-25 09:39:47

夏至飘雪发表于 2021-8-31 16:14
开始做呀，不是说我可以教你，而是在做的过程中，互相交流

我们也要开始做这个电极注册，不知道咋弄，可以交流一下吗？研发在俄罗斯没法交流

0654321 · 发表于 2024-5-13 11:00:01

请教大佬你们加速老化是怎么做的呀，外面第三方机构有推荐吗

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