求医疗器械风险管理计划的管理规程文件

小小佛 · 发表于 2021-9-1 15:50:43

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哪位老师有医疗器械风险管理计划的管理规程，能不能分享一下？谢谢。

饮人聊割酒 · 发表于 2021-9-3 09:00:26

网上共享的其他公司程序文件，需要再详细的话，参考《ISO 14971-2019 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》改改就可以

不必了 · 发表于 2021-9-1 17:44:32

风险管理控制程序你们没有嘛

小小佛 · 发表于 2021-9-2 09:51:56

不必了发表于 2021-9-1 17:44
风险管理控制程序你们没有嘛

风险控制程序有，但没有风险管理计划的编制规程。

幻光啊丶 · 发表于 2021-9-2 13:23:30

风险管理计划的模板？

小小佛 · 发表于 2021-9-2 14:30:54

幻光啊丶发表于 2021-9-2 13:23
风险管理计划的模板？

不算是模版吧，是能以公司文件形式发布的的，对编制风险管理计划有指导及要求的规程性文件。

小小佛 · 发表于 2021-9-3 15:11:12

饮人聊割酒发表于 2021-9-3 09:00
网上共享的其他公司程序文件，需要再详细的话，参考《ISO 14971-2019 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》 ...

风险控制程序我们公司是有的，不过还是谢谢你。

hmg2019 · 发表于 2022-5-6 10:24:36

饮人聊割酒发表于 2021-9-3 09:00
网上共享的其他公司程序文件，需要再详细的话，参考《ISO 14971-2019 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》 ...

感谢分享！

小金库 · 发表于 2023-4-11 18:26:10

谢谢分享。