药品质量标准、进口注册标准、质量标准草案有什么区别

Dolores1 · 发表于 2021-9-6 10:54:25

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RT 药典格式的质量标准、进口注册标准、质量标准草案有神区别吗？草案只是企业里自己起草了一份草案是吧？

Wendy1984 · 发表于 2021-9-6 11:14:27

个人理解，从药品的全生命周期来讲，草案针对于R&D阶段，IND以前不能称之为药品；另外两者是针对药品，只是各国的不同标准而已。

Dolores1 · 发表于 2021-9-6 11:20:33

Wendy1984 发表于 2021-9-6 11:14
个人理解，从药品的全生命周期来讲，草案针对于R&D阶段，IND以前不能称之为药品；另外两者是针对药品，只是 ...

谢谢！我也是这么想的

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