评估

ingwl · 发表于 2021-9-8 10:55:29

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背景介绍：沸腾制粒机，做的产品是安慰剂，本该4个亚批一大清，由于设备出现问题，报废了一个亚批，变成5个亚批一大清，所有亚批之间都进行批间清洁，怎样评估才能说明这批东西没影响

yiziyuanwang · 发表于 2021-9-8 12:18:41

先说你4亚批次一大清洁的原因是啥，如果直接引用品种清洁要求，比如残留限度可能超标或者其他原因，我觉得你可以从这些方面考虑；如果拍脑壳决定的4亚批次一大清洁，我觉得你还可以再拍哈脑袋。

ingwl · 发表于 2021-9-8 13:15:42

yiziyuanwang 发表于 2021-9-8 12:18
先说你4亚批次一大清洁的原因是啥，如果直接引用品种清洁要求，比如残留限度可能超标或者其他原因，我觉得 ...

4个亚批一大清没啥依据，也没有相关安慰剂的清洁验证，感觉它最大的依据是4个亚批组成一个大批，主管让我从颗粒残留，堆积啥的评估对该批次的影响，她觉得下一批没啥影响，她这么说我就更懵逼了

zyxwin · 发表于 2021-9-8 13:54:32

大清和批间清洁有什么不同啊？
我觉得清洁无非就从残留和微生物两方面考虑

yiziyuanwang · 发表于 2021-9-8 15:34:00

ingwl 发表于 2021-9-8 13:15
4个亚批一大清没啥依据，也没有相关安慰剂的清洁验证，感觉它最大的依据是4个亚批组成一个大批，主管让我 ...

没啥依据，那你随便做啥，要啥依据，提都不用提。

行走世间，全是 · 发表于 2021-9-9 07:37:34

其实，我也很想知道这个到底是怎么定的，来学习一下

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