寻求体系文件编号

DLLDll · 发表于 2021-9-8 14:05:23

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

医疗器械类公司体系文件控制程序文件、三级文件及相应记录如何进行文件编号？医疗器械类公司体系文件控制程序文件、三级文件及相应记录如何进行文件编号？

sun1987wei · 发表于 2021-9-9 11:19:23

给你个参考吧
质量手册：公司代码+QM+01+版本号
程序文件：公司代码+QP+流水号+版本号
管理文件：公司代码+SMP+流水号+版本号
操作文件：公司代码+SOP+流水号+版本号
记录文件：相应的文件编号+R+流水号+版本号，记录文件作为相应文件的附录存在

Cold1 · 发表于 2021-9-8 14:34:19

这种编号原则根据公司实际情况去编写就行，可以用部门进行划分，也可以用文件性质进行划分，只要编号能满足唯一性、可追溯性就行，没有那么多规则，实在不知道就在论坛搜一下，或者百度搜一下，大把的文件可以供你参考。

yanglubing · 发表于 2021-9-8 16:21:24

(1)文件可以按一二三级文件的英文缩写进行编号（如QM-01，QP-01，SOP-01），也可以按部门进行编号（如QA-01）。
(2)记录表单按文件引申的表单编号（如QP-01-001）更好追溯，或者简单粗暴按部分编（如QA-001)。

WHHT6 · 发表于 2021-9-9 08:31:58

分类：一级是总的，管理类、人员和技术、质量类管理规程，二类是份部门或者类别；三类是错字程序和记录。根据自己公司实际来编制分类即可，做到可以追溯，都是唯一编号吗就行。

清竹墨韵 · 发表于 2021-9-9 09:00:31

文件编号根据你企业规模，人员水平，使用便捷性以及对文件的使用需求编，没有固定的要求，编号规则自己定制，常见的无非几种：1.按照13485章节号编制，保持一致好查看依据；2.按部门编制使用部门代码，分发使用方便；3.按类型加流水号编制，方便保存管理

身体很诚实 · 发表于 2021-9-9 16:51:53

按顺序编写就行，做好文件控制程序的以及附带的文件编写规程，文件管理规程，做好回收，发放，复印，销毁等对应的文件记录

DLLDll · 发表于 2021-9-11 15:27:36

sun1987wei 发表于 2021-9-9 11:19
给你个参考吧
质量手册：公司代码+QM+01+版本号
程序文件：公司代码+QP+流水号+版本号

工艺规程、质量标准及一些物料记录能不能给个建议

春风柳叶飘 · 发表于 2024-8-6 14:32:09

谢谢楼主分享

Toptop · 发表于 2025-1-21 16:21:40

DLLDll 发表于 2021-9-11 15:27
工艺规程、质量标准及一些物料记录能不能给个建议

再单独设立类别呗