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[生产运营] 洁净车间纸张使用?

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药徒
发表于 2021-9-10 14:43:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下,洁净车间记录使用的纸质批生产记录,会不会产生尘埃啊,有没有好的办法解决?将记录模板塑封下面垫上复写纸每次这样可以吗?
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药徒
发表于 2021-9-10 14:46:37 | 显示全部楼层
什么级别的净化车间?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-10 14:47:25 | 显示全部楼层
小甜 发表于 2021-9-10 14:46
什么级别的净化车间?

就是普通的万级
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药徒
发表于 2021-9-10 14:49:16 | 显示全部楼层
没问题吧,环境监测合格就可以
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药徒
发表于 2021-9-10 14:57:59 | 显示全部楼层
现在没有万级一说了,C级或者D级我们采用普通的纸张,B级区域或者跟B级区域有关的用的无尘纸。价格要贵一些。
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药徒
发表于 2021-9-10 15:00:26 | 显示全部楼层
一般来说,纸质记录及其他标签、标识,只要避免直接或间接接触到产品,无需采取额外的措施。
如果是比较担心的话,市面上有卖无尘纸,可以避免颗粒释放造成的污染。当然,价钱也不低。

“将记录模板塑封下面垫上复写纸“最好不要在GMP车间进行这种操作,会被挑战的。
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药徒
发表于 2021-9-10 15:00:30 | 显示全部楼层
万级普通纸张可以使用,A/B级的话使用无尘纸
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-10 15:41:38 | 显示全部楼层
晨风6291 发表于 2021-9-10 15:00
万级普通纸张可以使用,A/B级的话使用无尘纸

好的,无尘纸 无尘笔对吧
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药生
发表于 2021-9-10 15:52:36 | 显示全部楼层
现在都是隔离器操作,记录填写只在B级进行的,这无尘纸也是不需要的。
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药徒
发表于 2021-9-10 16:06:08 | 显示全部楼层
产尘是必须的,而且粒子肯定超C级标准,C级及以上还是建议做灭菌处理,填写位置不要在关键操作区域,有条件的可以用无尘的
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药徒
发表于 2021-9-10 17:07:30 | 显示全部楼层
C\D级没有特殊要求,一般的A4纸就可以了
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药徒
发表于 2021-9-10 17:22:17 | 显示全部楼层
用复写纸的风险会比普通纸小吗?
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药徒
发表于 2021-9-10 17:29:06 | 显示全部楼层
mr_lwm 发表于 2021-9-10 14:47
就是普通的万级

这个没有什么要求吧 A4正常走物流通道就行吧
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药徒
发表于 2021-10-3 12:02:33 | 显示全部楼层
zw20050203 发表于 2021-9-10 14:57
现在没有万级一说了,C级或者D级我们采用普通的纸张,B级区域或者跟B级区域有关的用的无尘纸。价格要贵一些 ...

请问这个可以参考那个标准?
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