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[资源分享] PDA TR73、74、77、80、81、83、84、86

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药徒
发表于 2021-9-12 09:18:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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PDA73、74、77、80、83、84、86

ISPE-PDA联合指南:药品生产企业质量文化改善.pdf

316.93 KB, 下载次数: 698

PDA TR73生物技术应用的预灌装注射器用户要求PrefilledSyringeUserRequirementsforBio.pdf

3.36 MB, 下载次数: 1013

PDA TR74 -2016 生物制药再加工Reprocessing of Biopharmaceuticals.pdf

533.75 KB, 下载次数: 823

PDA TR77-2017 The Manufacture of Sterile Pharmac....pdf

5.33 MB, 下载次数: 824

PDA TR80-2018(中英文)《制药实验室数据完整性管理体系》.pdf

2.54 MB, 下载次数: 768

PDA TR81 Cell based Therapy 2018(1).pdf

7.07 MB, 下载次数: 955

PDA TR83 Virus Contamination -20210510(1).pdf

1.14 MB, 下载次数: 977

PDA TR84 Data Integrity.pdf

1.83 MB, 下载次数: 883

PDA TR86 2021 Industry Challenges and Current Technologies for Pharmaceutical Pa.pdf

2.1 MB, 下载次数: 1070

本帖被以下淘专辑推荐:

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大师
发表于 2021-9-12 09:53:05 | 显示全部楼层
85和87的有吗??
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药仙
发表于 2021-9-12 09:22:26 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,来个赞!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-17 13:44:00 | 显示全部楼层
补充TR85、87、88

Industry Trends of Aseptic Processing, Risk Management and Assessment.pdf

1.07 MB, 下载次数: 180

ISPE Pest control_虫兽控制.pdf

1.29 MB, 下载次数: 141

ISPE-PDA联合指南:药品生产企业质量文化改善.pdf

316.93 KB, 下载次数: 91

PDA TR85 - Enhanced Test Methods for Visible Particle Detection and Enumeration .pdf

7.75 MB, 下载次数: 272

PDA TR87 Current Best Practices for Pharmaceutical Glass Vial Handling and Processing.pdf

1.26 MB, 下载次数: 185

PDA TR88 Microbial Data Deviation Investigations in the Pharmaceutical Industry.pdf

1.69 MB, 下载次数: 191

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药徒
发表于 2021-9-12 11:28:48 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2021-9-12 11:19
坛子里还缺少37、46、55、63、71、72、75、76、78、79、85
期待万能的蒲友

TR79,是这个吗?其他几个是哪一方面?有标题?

PDA TR79难以检查的非经肠道制剂的颗粒物控制-2018.pdf

1.35 MB, 下载次数: 350

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13-2 Fundamentals of an Environmental Monitoring Program Annex 1 2020 43549 46 Last Mile: Guidance for Good Distribution Practices for Pharmaceutical Products to the End User 2009 1046 43485 54-6  详情 回复 发表于 2021-9-13 15:38
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药徒
发表于 2021-9-12 10:01:57 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2021-9-12 11:08:05 | 显示全部楼层
非常感谢!
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药生
发表于 2021-9-12 11:19:21 | 显示全部楼层
坛子里还缺少37、46、55、63、71、72、75、76、78、79、85
期待万能的蒲友

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还有39-2021~~哈哈 先谢谢楼主分享了  详情 回复 发表于 2022-2-28 13:14
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药徒
发表于 2021-9-12 11:55:23 | 显示全部楼层
很优秀的帖子
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药徒
发表于 2021-9-12 12:06:17 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享      
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药徒
发表于 2021-9-12 12:59:03 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-9-12 16:23:02 | 显示全部楼层
yoursharing is so great, thanks
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发表于 2021-9-12 20:23:35 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了,非常实用
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药生
发表于 2021-9-12 22:12:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-12 22:32:01 | 显示全部楼层
Thank for sharing
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药生
发表于 2021-9-13 11:56:03 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药徒
发表于 2021-9-13 13:06:34 | 显示全部楼层
感谢分享               
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药士
发表于 2021-9-13 13:10:28 | 显示全部楼层
谢谢老师分享~
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药士
发表于 2021-9-13 14:11:51 | 显示全部楼层
谢谢分享            
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药生
发表于 2021-9-13 15:38:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 胜利者 于 2021-9-13 15:52 编辑
netabc 发表于 2021-9-12 11:28
TR79,是这个吗?其他几个是哪一方面?有标题?

13-2        Fundamentals of an Environmental Monitoring Program Annex 1                2020                43549
46        Last Mile: Guidance for Good Distribution Practices for Pharmaceutical Products to the End User                2009        1046        43485
54-6        Formalized Risk Assessment for Excipients                2019                43542
55        Detection and Mitigation of 2,4,6-Tribromoanisole and 2,4,6-Trichloroanisole Taints and Odors in the Pharmaceutical and Consumer Healthcare Industries                 2012                43494
57-2        Analytical Method Development and Qualification for Biotechnology Products                2015                43519
63        Quality Requirements for the Extemporaneous Preparation of Clinical Trial Materials                2013                43507
71        Emerging Methods for Virus Detection                2015                43523
72        Passive Thermal Protection Systems for Global Distribution: Qualification and Operational Guidance                2015                43524
75        Consensus Method for Rating 0.1μm Mycoplasma Reduction Filters                2016                43528
76        Identification and Classification of Visible Nonconformities in Elastomeric Components and Aluminum Seals for Parenteral Packaging                2016                43529
78        Particulate Matter in Oral Dosage Forms                2017                43535
85        Enhanced Test Methods for Visible Particle Detection and Enumeration on Elastomeric Closures and Glass Containers                2021                43552
大咖:坛子里还缺这几份技术报告。其中确实没有37号

点评

37没有出版  发表于 2021-9-13 19:20
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药徒
发表于 2021-9-14 10:29:02 | 显示全部楼层
楼主太棒了,谢谢无私分享
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