医疗器械重新注册

牛奶你个密悠克 · 发表于 2021-9-15 16:54:41

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最近遇到了一个问题，请路过的朋友们帮忙答疑解惑，我司早在几年前就注册了一款医疗器械，共2个型号（A、B），现在我公司又研发了4款同类产品想替代之前注册的A和B，这四款的仍沿用之前的型号为：为A、B、C、D，请问老产品注册证仍在有效期内，可以使用老产品的型号重新注册吗？不考虑变更注册。

好学习天向上 · 发表于 2021-9-15 17:02:06

不行吧，你这个产品的型号AB，跟之前的型号AB，看来是有变化的，到市场上容易分辨不清楚啊

蒲香01 · 发表于 2021-9-15 17:48:58

不行的。内部换型号不难呀，为什么要去重复

苦瓜和尚 · 发表于 2021-9-15 17:53:51

你要考虑的不是注册的问题，你要考虑上市后市场抽查和客户举报投诉不良反应所触发的风险是不是和你的的收益成正比。只要你们不怕被抓到，想咋折腾都无所谓╮(╯_╰)╭！

暴走边缘 · 发表于 2021-9-16 08:52:27

不考虑变更注册，那就做首次注册，拿多一个证，这样老产品的AB依然可卖，新产品ABCD也可以卖

红尘若梦 · 发表于 2021-9-16 09:13:42

可以的，我公司就是用同样的型号加新的几个型号注册了个新的注册证，现在已经拿到新证了，旧的注册证和新的注册证都有同样的型号，不过这你要区分你需要发货时按那个注册证去发~

牛奶你个密悠克 · 发表于 2021-9-16 13:43:06

红尘若梦发表于 2021-9-16 09:13
可以的，我公司就是用同样的型号加新的几个型号注册了个新的注册证，现在已经拿到新证了，旧的注册证和新的 ...

感谢大神的回复，现在做起来有底了

牛奶你个密悠克 · 发表于 2021-9-16 13:44:22

meteoric88 发表于 2021-9-15 17:53
你要考虑的不是注册的问题，你要考虑上市后市场抽查和客户举报投诉不良反应所触发的风险是不是和你的的收益 ...

我们考虑老证自动过期，不再续证

小金库 · 发表于 2022-8-14 17:53:54

感谢分享