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[小容量] 探讨批记录进入B级区的灭菌方式

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药徒
发表于 2021-9-21 11:02:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家的批记录是如何传递到B级区的?既能达到灭菌效果,又不影响纸张使用?
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药徒
发表于 2021-9-21 17:23:12 来自手机 | 显示全部楼层
用呼吸袋装好在用脉动真空灭菌
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药生
发表于 2021-9-22 08:43:20 | 显示全部楼层
为什么一定要进入无菌区,可以在外面别人记啊,这是GMP允许的!

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外面的人怎么记录?这个可操作吗,GMP说的是有些特殊的岗位可以不用自己写,这种一般是旁边有个人写  详情 回复 发表于 2022-6-22 12:06
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发表于 2021-10-13 13:41:02 | 显示全部楼层
B区专用无尘纸,将记录放置呼吸袋,采用脉动真空灭菌柜灭菌进B区
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药徒
发表于 2021-10-16 09:23:22 | 显示全部楼层
直接上电子批记录

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这是大方向,不过再过10年可能能实现,  详情 回复 发表于 2021-10-19 11:27
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药徒
发表于 2021-9-21 18:10:19 | 显示全部楼层
呼吸袋装需灭菌的纸张,灭菌,
没有你想的那么褶皱。
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药徒
发表于 2021-9-21 15:06:35 | 显示全部楼层
过氧化氢灭菌

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记录是叠在一起的,这个肯定不行,有死角  详情 回复 发表于 2022-6-22 12:03
褶皱情况如何呢?  详情 回复 发表于 2021-9-21 17:16
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药徒
发表于 2021-9-21 15:16:54 | 显示全部楼层
脉动真空灭菌,最多是纸发黄,影响不大

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褶皱挺严重的吧  详情 回复 发表于 2021-9-21 17:16
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药士
发表于 2021-9-21 16:58:38 | 显示全部楼层
杀孢子剂逐张擦拭。

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逐张擦拭的工作量不大吗,而且也不好操作吧  详情 回复 发表于 2021-10-18 09:30
都湿了  详情 回复 发表于 2021-10-14 13:19
你好,是喷洒还是擦拭?验证效果如何呀?  详情 回复 发表于 2021-9-21 17:18
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-21 17:16:08 | 显示全部楼层
无聊654123 发表于 2021-9-21 15:16
脉动真空灭菌,最多是纸发黄,影响不大

褶皱挺严重的吧
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-21 17:16:31 | 显示全部楼层

褶皱情况如何呢?

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一张张挂在VHP灭菌器里,不会褶皱。  详情 回复 发表于 2021-9-21 17:30
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-21 17:18:12 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2021-9-21 16:58
杀孢子剂逐张擦拭。

你好,是喷洒还是擦拭?验证效果如何呀?

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喷在记录上,再喷在布上擦拭。就和你用杀孢子剂清洁墙壁一样。  详情 回复 发表于 2021-9-21 17:31
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药士
发表于 2021-9-21 17:30:29 | 显示全部楼层
baiyi1495 发表于 2021-9-21 17:16
褶皱情况如何呢?

一张张挂在VHP灭菌器里,不会褶皱。
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药士
发表于 2021-9-21 17:31:41 | 显示全部楼层
baiyi1495 发表于 2021-9-21 17:18
你好,是喷洒还是擦拭?验证效果如何呀?

喷在记录上,再喷在布上擦拭。就和你用杀孢子剂清洁墙壁一样。
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药生
发表于 2021-9-22 08:20:39 | 显示全部楼层
VHP比较好用,用跟不锈钢丝穿起来,又没有重叠又没有褶皱的
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药徒
发表于 2021-9-22 08:26:05 | 显示全部楼层
脉动真空灭菌
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药士
发表于 2021-9-22 08:28:23 | 显示全部楼层
最好脉动灭菌,差一点的就是VHP,但是VHP灭菌就是要求纸张不能重叠,不然会灭不到位的

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纸张不会重叠这个不容易保证吧。  详情 回复 发表于 2021-9-22 08:39
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宗师
发表于 2021-9-22 08:39:16 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2021-9-22 08:28
最好脉动灭菌,差一点的就是VHP,但是VHP灭菌就是要求纸张不能重叠,不然会灭不到位的

纸张不会重叠这个不容易保证吧。

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围绕灭菌腔内有一圈金属线,夹子夹住批记录挂在金属线上,围绕着灭菌腔一圈,挂的时候就能确保纸张不重叠啊。  详情 回复 发表于 2021-9-23 21:12
所以我说了,最好用脉动灭菌,不要用VHP  详情 回复 发表于 2021-9-22 09:00
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药徒
发表于 2021-9-22 08:41:14 | 显示全部楼层
我批记录直接传递窗紫外灭菌,就传进去了。

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你们是终端灭菌工艺吧  详情 回复 发表于 2021-9-22 09:00
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药徒
发表于 2021-9-22 08:42:50 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2021-9-22 08:28
最好脉动灭菌,差一点的就是VHP,但是VHP灭菌就是要求纸张不能重叠,不然会灭不到位的

脉动真空灭菌能达到灭菌效果吗,大家有没有做过相应验证呢

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难道你们验证的时候不去做这类的装载验证么  详情 回复 发表于 2021-9-22 08:59
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药士
发表于 2021-9-22 08:59:22 | 显示全部楼层
骄阳似我 发表于 2021-9-22 08:42
脉动真空灭菌能达到灭菌效果吗,大家有没有做过相应验证呢

难道你们验证的时候不去做这类的装载验证么
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药士
发表于 2021-9-22 09:00:18 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2021-9-22 08:39
纸张不会重叠这个不容易保证吧。

所以我说了,最好用脉动灭菌,不要用VHP
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