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[制药用水] 纯化水最大使用量怎么进行确认

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发表于 2021-9-21 18:48:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP 第九十七 条 规定:水处理设备的运行不得超出其设计能力。请问各位大神是否对纯化水的使用量进行确认?如是,那确认方法是?
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药士
发表于 2021-9-22 08:18:02 | 显示全部楼层
这个在设计阶段就该考虑的事情了,理论计算下,然后在回水阶段要设置回水流速控制
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宗师
发表于 2021-9-22 08:24:44 | 显示全部楼层
我觉得控制峰值用水量下的回水流速就可以了。
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药徒
发表于 2021-9-22 09:23:16 | 显示全部楼层
峰值用水量怎么确认呢,把所有用水口打开么?

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点评正解,评估出生产包括清洁以及其它情况下,最大用水量即可。  详情 回复 发表于 2021-9-22 11:38
那岂不是扯淡。是你生产工艺决定的瞬间用水量。自己根据工艺计算  详情 回复 发表于 2021-9-22 09:43
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药生
发表于 2021-9-22 09:24:22 | 显示全部楼层
这个也只能理论计算,控制水的流速。如果硬要较真,难道你把所有用水点的水全部打开,让它们不停的放,看能不能把水放完?这个老板会同意吗。不是所有的条款都必须在性能中确认。很多时候就是文字性叙述。
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大师
发表于 2021-9-22 09:43:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 山顶洞人 于 2021-9-22 09:44 编辑
见素抱朴 发表于 2021-9-22 09:23
峰值用水量怎么确认呢,把所有用水口打开么?

那岂不是扯淡。是你生产工艺决定的瞬间用水量。自己根据工艺计算。这里面很大的风险就是,用水量太大,导致管内负压。所以有时不可避免的时候,作适当风评
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宗师
发表于 2021-9-22 11:38:43 | 显示全部楼层
见素抱朴 发表于 2021-9-22 09:23
峰值用水量怎么确认呢,把所有用水口打开么?

点评正解,评估出生产包括清洁以及其它情况下,最大用水量即可。
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 楼主| 发表于 2021-9-22 18:24:39 来自手机 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2021-9-22 11:38
点评正解,评估出生产包括清洁以及其它情况下,最大用水量即可。

像一个分配系统,供应好几个车间,在评估最大用量的时候需要把所有车间的最大工艺用水量进行汇总,关键是车间产品复杂,一个车间多个产品,无法进行准确评估。

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串联还是并联的啊!尽量保证  详情 回复 发表于 2021-9-22 19:37
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 楼主| 发表于 2021-9-22 18:25:58 来自手机 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2021-9-22 08:18
这个在设计阶段就该考虑的事情了,理论计算下,然后在回水阶段要设置回水流速控制

设计时肯定要考虑,但是随着车间产品的增多,用水量也应该周期性的进行评估,以确认系统是否满足车间使用需求吧?

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难道新增产品不走变更么?各方面的评估没有?  详情 回复 发表于 2021-9-22 21:49
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 楼主| 发表于 2021-9-22 18:27:17 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-9-22 09:43
那岂不是扯淡。是你生产工艺决定的瞬间用水量。自己根据工艺计算。这里面很大的风险就是,用水量太大,导 ...

确实,车间产品复杂,且分配系统如供应多个车间,则无法确认了。

点评

综合评估罢了,不可能尽善尽美。然后还要落实到排班上去  详情 回复 发表于 2021-9-28 09:07
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宗师
发表于 2021-9-22 19:37:56 来自手机 | 显示全部楼层
jinlei1029 发表于 2021-9-22 18:24
像一个分配系统,供应好几个车间,在评估最大用量的时候需要把所有车间的最大工艺用水量进行汇总,关键是 ...

串联还是并联的啊!尽量保证
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药士
发表于 2021-9-22 21:49:15 | 显示全部楼层
jinlei1029 发表于 2021-9-22 18:25
设计时肯定要考虑,但是随着车间产品的增多,用水量也应该周期性的进行评估,以确认系统是否满足车间使用 ...

难道新增产品不走变更么?各方面的评估没有?
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 楼主| 发表于 2021-9-22 22:54:30 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2021-9-22 19:37
串联还是并联的啊!尽量保证

使用点串联
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 楼主| 发表于 2021-9-22 22:55:26 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2021-9-22 21:49
难道新增产品不走变更么?各方面的评估没有?

是的,变更时需要考虑系统最大使用量
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 楼主| 发表于 2021-9-23 12:09:55 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2021-9-22 21:49
难道新增产品不走变更么?各方面的评估没有?

走变更后,新产品的最大用水量确认方法呢?统计用水数据,再进行开阀门测试?
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药徒
发表于 2021-9-24 15:30:47 | 显示全部楼层
刚刚做了分配系统,取得排班表,统计最多用量的时段,此等工况下测回水流速即可。一般>1m/s,法规3feet
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 楼主| 发表于 2021-9-25 22:35:37 | 显示全部楼层
西凉马超是也 发表于 2021-9-24 15:30
刚刚做了分配系统,取得排班表,统计最多用量的时段,此等工况下测回水流速即可。一般>1m/s,法规3feet

方法是可以的,但是水系统供应车间多,车间产品多就很麻烦
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大师
发表于 2021-9-28 09:07:41 | 显示全部楼层
jinlei1029 发表于 2021-9-22 18:27
确实,车间产品复杂,且分配系统如供应多个车间,则无法确认了。

综合评估罢了,不可能尽善尽美。然后还要落实到排班上去
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药徒
发表于 2021-10-11 13:00:13 | 显示全部楼层
最大用水量就是选择和评估几个水点同时使用,确认用水量和回水流速能满足内控标准要求 ,而不是所有水点(很多同行有这个误区认为是所有水点)。
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