环氧乙烷标识

淡淡然 · 发表于 2021-9-22 13:48:47

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请问一类非无菌产品外包装上可以引用环氧乙烷灭菌吗？

来生不做制药人 · 发表于 2021-9-22 14:14:03

不可以，你都没灭菌

浮生12345 · 发表于 2021-9-22 14:47:57

你都不用灭菌，为啥要贴EO灭菌贴呢？

起点在脚下 · 发表于 2021-9-22 15:38:42

灭了菌就不是一类了，就无证了

Cold1 · 发表于 2021-9-22 15:55:07

你这是打算把非无菌的口罩当做灭菌的口罩吗，这样做注册审批都过不了，因为注册申报时说明书和标签样稿需要提供，你引用EO灭菌，那综述资料研究资料以及生产工艺也必须体现灭菌的部分。
如果是已经取得许可的产品，擅自这么更改，而且也不上报备案，就不怕药监局的处罚吗？

MCHY · 发表于 2021-9-22 16:21:09

这样是不可以的

snake1 · 发表于 2021-9-22 16:32:33

这样是要进去的

吴欢 · 发表于 2021-9-22 17:18:53

snake1 发表于 2021-9-22 16:32
这样是要进去的

按定格30倍处罚都遭不住

xhw520lzz · 发表于 2021-9-22 18:09:18

公司有矿就可以。

jiade1990214 · 发表于 2021-9-23 09:11:17

这个想法很有风险啊，搞不好就进去了