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[生产设备] 关于传递窗验证的相关问题咨询

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发表于 2021-9-22 14:06:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司是生产传递窗的厂家,最近给北京的客户生产了一批自净的传递窗,可是客户要我们做关于传递窗3Q验证,这个我们之前没碰到过,都是把相关的合格证检测报告发给客户的,现在不知道怎么着手操作这个什么3Q验证,我看了下,还要验证浮游菌尘埃粒子什么的,这个我们也没有专业仪器啊,有相关同行能够解疑答惑的吗?

点评

外包给其他验证公司哈哈哈哈  发表于 2021-9-22 14:53
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药徒
发表于 2021-9-22 14:10:49 | 显示全部楼层
参考JG/T 382-2012来做测试吧,至于文件格式可以让客户提供一个他们认可的模板
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药生
发表于 2021-9-22 14:17:55 | 显示全部楼层
我有发过传递窗的验证方案在论坛里面的。你自己搜搜把。你们是什么公司,我公司也是生产传递窗的。你们公司如果要做PQ,那你们惨了。这个要购买方提供设备才能做验证的。这个不可能自己做的?太麻烦。我们一般只做到OQ就完了。
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药徒
发表于 2021-9-22 14:36:23 | 显示全部楼层
找一个  第三方做测试  就可以了
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药徒
发表于 2021-9-22 15:02:43 | 显示全部楼层
简单,直接收取验证费用,把PQ也包过来,然后转包出去。
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大师
发表于 2021-9-22 15:08:08 | 显示全部楼层
就是,出厂检测的一套检验记录,别告诉我连国标。。的啥也没有
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药徒
发表于 2021-9-23 12:30:39 | 显示全部楼层
JGT 382-2012 传递窗   参考这个做吧
如果没有合适的仪器和人员,就请第三方测试工作帮忙完成,现在做这块的人很多的。
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药徒
发表于 2021-9-23 13:24:43 | 显示全部楼层
可以第三方 赚个差价
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发表于 2021-9-28 11:05:06 | 显示全部楼层
今年还有个“高端”的外企,两个D级区,还要求给传递窗做套FAT,我可真的是(哔)了狗了。。。。

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财大气粗,去厂家做FAT 可舒服了  详情 回复 发表于 2021-10-21 11:07
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药徒
发表于 2021-10-21 10:47:03 | 显示全部楼层
传递窗是要做验证的 不光是客户要,有时候官方检查也会问,其实主要是关注你的物料进出洁净区的管理是否符合要求,一般无非也就几项主要测试,传递窗如果是那种带自控的传递窗,一般自控的计时系统要确认有效,比如紫外线灯开启5分钟或者多少分钟,计时器自动关闭的时间是否够;传递窗带的高效过滤器要进行完整性测试;紫外线灯要进行强度确认;要确认层流送风的自净效果是否与高一级区域的悬浮粒子水平满足;另外传递物品在紫外线灯照射后的表面微生物要做测试。
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药徒
发表于 2021-10-21 10:56:35 | 显示全部楼层
性能确认你们可以去客户那里安装好后一起执行确认的,在你们自己的厂做FAT就可以了。
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药生
发表于 2021-10-21 11:07:38 | 显示全部楼层
protoss(卜) 发表于 2021-9-28 11:05
今年还有个“高端”的外企,两个D级区,还要求给传递窗做套FAT,我可真的是(哔)了狗了。。。。

财大气粗,去厂家做FAT 可舒服了
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药徒
发表于 2022-3-2 09:27:39 | 显示全部楼层
我们公司是安装很久之后才做验证
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发表于 2022-3-23 15:29:35 | 显示全部楼层
照度 风量  紫外  
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发表于 2022-8-24 14:47:28 | 显示全部楼层
花钱找第三方干一次验证,过程跟着学,后面自己干
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药徒
发表于 2022-9-24 08:17:00 | 显示全部楼层
学习学习!
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发表于 2022-9-26 17:24:21 | 显示全部楼层
DQ:用FDS对照设备URS需求项,一项一项的对比确认。IQ:安装位置/环境、零部件(箱内LD照明灯、紫外杀菌灯、压差计、高效过滤器、电机、双门开启方式)安装是否合理,各个材质证明、零部件合格证、图纸(设备尺寸图、安装平面图,电气图),使用说明书等。OQ:功能键测试,照度,紫外灯紫外线强度,程序手动/自动切换(自动的话,涉及风淋时间,杀菌时间)、内外门互锁,压差计显示。PQ:悬浮粒子检测、浮游菌检测,表面微生物检测,自净时间确认,高效完整性测试、风速测试。就这些咯,如有不足,望其他老师补充,谢谢。
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