制剂过程剩余药液的处理

gtl252559278

各位大佬，请问一下在（生物药注射剂）无菌制剂过程中剩余的药液是怎么处理的？
作为危废处理？还是普通废弃物直接处理？
以前公司在制剂过程剩余的药液、洒掉的药液、以及清洁药液后的清洁布一律是按照危险废弃物进行处理。
目前公司是做普通废弃物直接处理，现在公司领导解释说制剂工序的药液里面都是蛋白和一些化合物辅料，不属于危险废弃物。只有上下游的算危险废弃物

小斌12

如果是生物药，成本通常是10000元/g以上，都宝贝得不行，可以考虑收集起来转给研发做研究，相关的记录照实走就是了；
如果确定是报废，厂内配有灭活程序，转入灭活处理；
如果厂内无处理程序，作为危废交由第三方处理

CCY1

必须做危废处理，不然举报绝对重罚。

gtl252559278

小斌12 发表于 2021-9-24 15:29
如果是生物药，成本通常是10000元/g以上，都宝贝得不行，可以考虑收集起来转给研发做研究，相关的记录照实 ...

感谢您的回复，每次的剩余量是很少的，然后蛋白也是稀释过的，1ml药液含有0.5ug的蛋白，所有没有回收的价值。最后是走报废流程，现在就是纠结到底是按危险废弃物灭活处理，还是直接当普通垃圾扔了。领导建议是作为普通废弃物直接排。但是我的意识告诉我就算灭活后也不能直接排

gtl252559278

CCY1 发表于 2021-9-24 15:35
必须做危废处理，不然举报绝对重罚。

我也这样认为，药液哪怕里面是蛋白也是有效价的、有污染是肯定不能做普通废弃物直接处理

胜利者

1、减少浪费
2、真要报废，先灭活再排入废水处理系统

小金库

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