蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2937|回复: 7
收起左侧

[确认&验证] CSV做到什么程度?

[复制链接]
发表于 2021-9-27 09:07:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 LanBo 于 2021-10-8 09:01 编辑

车间的设备CSV需要做到什么程度?在没有测试环境的情况下,备份还原如何做?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-9-27 11:29:50 | 显示全部楼层
大哥,你不是搞笑吧?没有测试环境,那咋做?这肯定要具备啊。备份还原肯定要厂家提供操作程序备份给你们工程部,程序的重装要别人来配合的。不是你来做的,是通过HMI直接还原还是通过PLC的交换机来还原。这个是你们要沟通的。厂家不提供软件你怎么做?

点评

你没理解他意思,他指的测试环境和正式环境应该是独立的  详情 回复 发表于 2021-9-27 13:33
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-27 13:33:11 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2021-9-27 11:29
大哥,你不是搞笑吧?没有测试环境,那咋做?这肯定要具备啊。备份还原肯定要厂家提供操作程序备份给你们工 ...

你没理解他意思,他指的测试环境和正式环境应该是独立的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-27 13:34:01 | 显示全部楼层
设备一般都没测试环境,有测试环境的一般是大的软件系统,如MES,SAP之类的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-27 14:57:31 | 显示全部楼层
是可以在本机上做电子数据及程序的备份还原的
回复

使用道具 举报

发表于 2021-10-20 18:16:10 | 显示全部楼层
SAP Dev开发 Qas测试 和 Prd生产 分得很清楚。 更新也是从Dev开始传输到Qas 最后才到生产环境。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-10-25 13:25:59 | 显示全部楼层
目前做到所有功能能够实现、正常使用就可以了吧!没有测试环境的情况下可以考虑虚拟机模拟环境进行还原验证,定期回顾。如果实在做不了,目前就可以考虑升级软件或者做好备份即可,还是要考虑实际情况。
也可以考虑在安装是进行一次还原确认。个人观点。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-19 15:51:47 | 显示全部楼层
要是首次确认的话,备份还原可以在OQ做,如果是老设备,没有测试环境,先和厂家沟通,了解备份还原的机制,看在正式环境做的风险,决定后续是否开展
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-18 02:23

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表