当出现偏差等异常情况，已灌装完成的注射液半成品如何处理？

爱你刚刚好 · 发表于 2021-10-8 09:54:51

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各位大神，有一个关于注射液的问题需要请教，如果在灌装过程中出现偏差，导致生产停止，已灌装完成的半成品如何销毁呢？是直接销毁呢还是等待偏差处理完成后销毁呢?大家日常操作中这种半成品需要走不合格品处理流程吗？在线等

大呆子 · 发表于 2021-10-8 09:57:29

破碎，液体装起来单独处理

gmy0061 · 发表于 2021-10-8 09:59:33

已灌装完成的半成品如何销毁呢？是直接销毁呢还是等待偏差处理完成后销毁呢?
→可以先收集，做好标记进行隔离，偏差处理后销毁

爱你刚刚好 · 发表于 2021-10-8 10:03:50

大呆子发表于 2021-10-8 09:57
破碎，液体装起来单独处理

谢谢，那需要等待偏差流程处理完成后再销毁吗？还是可以直接销毁呢？

爱你刚刚好 · 发表于 2021-10-8 10:05:10

gmy0061 发表于 2021-10-8 09:59
已灌装完成的半成品如何销毁呢？是直接销毁呢还是等待偏差处理完成后销毁呢?
→可以先收集，做好标记进行 ...

感谢您的回复

classicboy · 发表于 2021-10-8 10:15:36

爱你刚刚好发表于 2021-10-8 10:03
谢谢，那需要等待偏差流程处理完成后再销毁吗？还是可以直接销毁呢？

这取决于你们。如果高层确定不要了，在保证环保的前提下可以直接放入下水道。

岁寒三友 · 发表于 2021-10-8 10:25:45

不合格品标识隔离，评估完后处理比较符合文件规定

小斌12 · 发表于 2021-10-8 10:30:44

已灌装完成的评估一下有没有受影响，如果没有可以继续后面的工序啊，如果有，就按相关流程销毁呗

18809939563 · 发表于 2021-10-8 13:05:30

偏差处理过程要对已灌装的进行评估，确定不合格了再去销毁

38707441 · 发表于 2021-10-8 13:13:43

还是风险评估吧，看看什么性质的偏差，对前面已灌装完的产品有什么影响，之后按流程偏差最后处理措施执行是否销毁

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2021-10-8 13:48:30

我是做生物药的，没有销毁这一说。

脚踏实地的 · 发表于 2021-10-8 14:41:34

﹏soゝ繆斯发表于 2021-10-8 13:48
我是做生物药的，没有销毁这一说。

生物药出现偏差时应该怎么处理？
生物药又不以可返工……

wuzi123456 · 发表于 2021-10-8 15:08:31

这是需要在偏差处理的时候，根据偏差性质进行讨论确定其处理方式；不同的情形可能对产品质量影响不同，采取的处理方式也会有差异；关键是要生产和质量达成一致

CCY1 · 发表于 2021-10-8 15:45:59

﹏soゝ繆斯发表于 2021-10-8 13:48
我是做生物药的，没有销毁这一说。

灭活处理？难不成你还能返工？

山顶洞人 · 发表于 2021-10-8 16:39:33

你什么偏差都没说，就销毁，太武断了吧？

木叶忍者 · 发表于 2021-10-8 16:49:59

先隔离保护，然后偏差调查找原因，找到原因评估影响，偏差里判定合格不合格，合格就流转，不合格就按文件该怎么处理怎么处理呗

[现场管理] 当出现偏差等异常情况，已灌装完成的注射液半成品如何处理？