请教二类医疗器械营业执照增加范围、生产许可证、生产备案、二类产品注册证之间的g...

Will12345678915 · 发表于 2021-10-9 09:45:02

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各位前辈、大佬好：
想请教下，我们公司目前是做一类医疗器械，想做二类器械，已经在研发中。目前对于营业执照增加二类器械、做二类生产许可证、生产备案凭证、二类器械注册证这几个先后顺序和证有点搞不清，可以帮忙解答下吗，谢谢

tutu0805 · 发表于 2021-10-9 10:17:51

先拿注册证，再改营业执照，最后办理生产许可证，生产备案凭证只有做一类产品需要办理，二类、三类产品需要办理生产许可证。

凉风 · 发表于 2021-10-9 10:39:36

先营业执照范围变更，再就是产品研发后做产品注册，注册后就可以整生产许可了

Will12345678915 · 发表于 2021-10-9 10:40:55

凉风发表于 2021-10-9 10:39
先营业执照范围变更，再就是产品研发后做产品注册，注册后就可以整生产许可了

非常感谢大佬

苦瓜和尚 · 发表于 2021-10-9 10:42:15

1、营业执照增项，跑工商局。2、二类医疗器械注册、取证，跑药监局。3、二类医疗器械生产许可证，跑药监局。取得注册证以后马上就可以申请生产许可证，手续已经简化了不麻烦。

YiArya · 发表于 2021-10-9 13:21:47

营业执照变更，拿注册证，办生产许可

小金库 · 发表于 2022-8-13 14:05:56

谢谢分享。

青菜菜青 · 发表于 2022-9-19 14:33:43

谢谢分享，帮到大家了。