有关物质自身对照法是否需要做系统适用性？

小龙1234

有关物质使用1％自身对照法是否需要做系统适用性？

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歪说歪有李

做不做做哪些根据你的标准有无规定，此外可参考的是你的系统是否皮实。

小龙1234

歪把子 发表于 2021-10-09 18:51
做不做做哪些根据你的标准有无规定，此外可参考的是你的系统是否皮实。

请问自身对照法，系统的影响大吗？是否可以不进行系统适用性？

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shark123

系统适用性是为了证明用于检验有关物质的液相系统的分离能力，与是否自身对照无关。

桃源のLittle

系统适用性可以包含的项目很多。分离度、塔板、拖尾、对称、重复性。。。看你需要什么

小龙1234

桃源のLittle 发表于 2021-10-11 09:43
系统适用性可以包含的项目很多。分离度、塔板、拖尾、对称、重复性。。。看你需要什么

请问自身对照法是否可以不考察系统适用性，也就是说不考虑以上这些项目。我理解自身对照法不同于外标和内标，系统不稳定对于对照和样品的影响是同步的，可以消除，所以我觉得系统适用性做与不做都可以，以上是我的想法，不知道对不对？

桃源のLittle

小龙1234 发表于 2021-10-11 15:34
请问自身对照法是否可以不考察系统适用性，也就是说不考虑以上这些项目。我理解自身对照法不同于外标和内 ...

系统适用性也包括分离度呀。例如，用对照品加杂质对照品来看主峰与前后杂质的分离度，也是系统适用性。系统适用性不仅仅是连续进样的重复性。当然，自身对照法，一般不做自身对照连续进样的重复性试验。但是，目前做有关物质很少不做分离度等试验

416301116

小龙1234 发表于 2021-10-11 15:34
请问自身对照法是否可以不考察系统适用性，也就是说不考虑以上这些项目。我理解自身对照法不同于外标和内 ...

如果系统不稳定的话，怎么能判定对照和样品受到的影响是同步的呢？

天晴j7b

你需要说明你这个实验是出于那个阶段
一，QC阶段   根据你的质量标准来看是否做系统适用性
二，方法开发阶段   根据方法开发和验证遇到的问题结合实际经验确定系统适用性条件
如混合对照品溶液（或混合定位）中各杂质峰的分离度情况，不同耐用性的条件下分离度的变化，主峰峰形的变化，保留时间的变化等
再去确定系统适用性条件