生产记录填写问题

QMS110 · 发表于 2021-10-12 12:28:11

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我公司有一个产品，一个是属于1类，一个是属于2类。工艺除去灭菌，包装这一项，其他的工艺，原材料都一模一样的。两个都要生产的话，如何填写生产记录？如何领料？
生产记录分开写？建立半成品库？

蒲香01 · 发表于 2021-10-12 13:20:22

在程序文件、管理文件中做好规定，满足可追溯要求就行。

篮球疯子 · 发表于 2021-10-12 13:27:19

一样的地方用一个表，不一样的单独记录不就行了

凉风 · 发表于 2021-10-12 14:01:59

时间上进行分开生产即可

大聪明凤雏 · 发表于 2021-10-12 15:45:43

建立半成品模式，通过半成品收发记录控制。

QMS110 · 发表于 2021-10-12 18:05:33

凉风发表于 2021-10-12 14:01
时间上进行分开生产即可

连续生产的，时间分不开。

QMS110 · 发表于 2021-10-12 18:08:05

篮球疯子发表于 2021-10-12 13:27
一样的地方用一个表，不一样的单独记录不就行了

当时建立的体系的时候把两个生产记录分开了，这种在后续可以变更成一个记录吗？只在最后的包装上区分

hisun，sanofi · 发表于 2021-10-12 21:42:36

单独建立或者共用一部分都可以

ljmhzlgy · 发表于 2021-10-13 08:33:40

应该是不可以吧，分类不同应该不能算同一品种也就不可以使用同一记录，起码我是这么理解的，而且对一类、2类的监管力度也不一样，如果你要是写一起。会造成一些不必要的麻烦。

篮球疯子 · 发表于 2021-10-13 08:40:35

QMS110 发表于 2021-10-12 18:08
当时建立的体系的时候把两个生产记录分开了，这种在后续可以变更成一个记录吗？只在最后的包装上区分

可以呀，做好更改，选好时间节点

头发乱了xhl · 发表于 2021-10-13 17:16:44

1.可以半成品管理规定里面规定好，规定批记录的命名规则和记录的编制，方便追溯
2.建议分开记录，不同的产品追溯不同，避免以后检查老师审核时还得过多解释

awllow · 发表于 2021-10-13 17:30:35

最好是分开做，毕竟两个类别相差还是蛮大的，要求也不一样，解释起来很麻烦；

15258190914 · 发表于 2021-10-13 18:32:37

awllow 发表于 2021-10-13 17:30
最好是分开做，毕竟两个类别相差还是蛮大的，要求也不一样，解释起来很麻烦；

赞同一个，可以纸质记录的绝不口头说明

xiaofeng2090 · 发表于 2021-10-14 10:30:10

做好半成品的管控，满足追溯要求是可以的。