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独立软件效期

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药徒
发表于 2021-10-13 13:51:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问下,独立软件的效期是怎么确定的,需要做稳定性吗
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药徒
发表于 2021-10-14 09:39:51 | 显示全部楼层
1.有效期的确定
本产品为独立软件,本公司提供10年的维护服务,故产品有效期为10年。理由如下:
(1)产品通过网络下载交付,无物理介质载体,不受物理载体有效期限制。
(2)产品运行于通用计算机上,当软件运行所必须的计算机故障或损坏时,可通过维修或更换满足本软件最低运行环境的计算机设备,必要时对软件进行重装即可恢复软件正常运行,产品可以继续在新的计算机上使用。
(3)当公司停止提供版本维护及升级服务,可能会出现软件功能或性能问题。
综上所述,本公司以提供版本维护及升级服务的时间作为产品有效期,从商业角度考虑,确定产品有效期为10年。
2.医疗器械重复使用次数的确定
本产品可连续工作,不限次数。(直接给你啦,如果有云服务的话记得加上如何保证云服务商维持有效期)

点评

写的很详细,赞  详情 回复 发表于 2021-10-14 11:49
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药徒
发表于 2021-10-13 14:25:27 | 显示全部楼层
坐等大神                                 
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发表于 2021-10-13 14:25:29 | 显示全部楼层
我之前看到过,有介绍说除非硬件不兼容,否则软件原则上是可持续使用的。所以可以实际情况和对于产品生命周期维护的情况确定一个明确的时间段和时间点。
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药生
发表于 2021-10-13 15:11:45 | 显示全部楼层
软件产品的有效期如何确定
2020-11-20 09:00

  独立软件的使用期限通过商业因素予以确定。软件组件的使用期限与所属医疗器械相同,无需单独体现。专用型独立软件视为软件组件的使用期限要求与独立软件相同,在所属医疗器械使用期限研究资料中体现。

审评一部 供稿
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药生
发表于 2021-10-14 11:49:02 | 显示全部楼层
LSD 发表于 2021-10-14 09:39
1.有效期的确定
本产品为独立软件,本公司提供10年的维护服务,故产品有效期为10年。理由如下:
(1)产 ...

写的很详细,赞         
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药徒
发表于 2021-10-14 15:43:11 | 显示全部楼层
LSD 发表于 2021-10-14 09:39
1.有效期的确定
本产品为独立软件,本公司提供10年的维护服务,故产品有效期为10年。理由如下:
(1)产 ...

思路清晰                                                         
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药徒
发表于 2021-10-15 09:57:31 | 显示全部楼层
LSD 发表于 2021-10-14 09:39
1.有效期的确定
本产品为独立软件,本公司提供10年的维护服务,故产品有效期为10年。理由如下:
(1)产 ...

受教受教,貌似可以和软件维护,环境升级关联
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-18 15:42:42 | 显示全部楼层
感谢各位的帮助
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发表于 2022-4-7 14:40:07 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-4-12 14:18:31 | 显示全部楼层
LSD 发表于 2021-10-14 09:39
1.有效期的确定
本产品为独立软件,本公司提供10年的维护服务,故产品有效期为10年。理由如下:
(1)产 ...

不错哦!给你点点赞!
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发表于 2022-4-25 10:33:35 | 显示全部楼层
学习了,写过类似的内容,但是没有楼主的那么规范,条理清晰
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药徒
发表于 2022-8-8 14:45:39 | 显示全部楼层
LSD 发表于 2021-10-14 09:39
1.有效期的确定
本产品为独立软件,本公司提供10年的维护服务,故产品有效期为10年。理由如下:
(1)产 ...

学习了,此方法逻辑清晰,思维严谨
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发表于 2023-2-24 18:52:00 | 显示全部楼层
好,正困惑
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发表于 2023-4-12 16:33:04 | 显示全部楼层
感恩大佬分享,非常有用
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药生
发表于 2023-4-13 08:42:52 | 显示全部楼层
软件注册指导原则(2022年修订版)(十四)使用期限  独立软件的使用期限即软件生存周期时限,通过商业因素予以确定,无需提供验证资料。
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发表于 2023-4-27 15:22:36 | 显示全部楼层
楼主写的特别赞
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发表于 2023-5-29 11:09:32 | 显示全部楼层
学习到了,谢谢
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发表于 2023-6-14 11:21:23 | 显示全部楼层
LSD 发表于 2021-10-14 09:39
1.有效期的确定
本产品为独立软件,本公司提供10年的维护服务,故产品有效期为10年。理由如下:
(1)产 ...

棒棒哒,谢谢大佬
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发表于 2023-6-30 15:21:50 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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