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浓菌液效期验证

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发表于 2021-10-14 22:05:45 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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浓菌液的保存期限验证怎样确定保存时间?一支工作菌种能反复使用吗?看了很多大神的回复,各有说辞呀!
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大师
发表于 2021-10-15 08:33:04 | 显示全部楼层
那你总结一下,我们来选择
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药生
发表于 2021-10-15 08:48:47 | 显示全部楼层
药典上说了 2-8C 24小时
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药徒
发表于 2021-10-15 09:15:00 | 显示全部楼层
指导文件是要求复苏后24小时内使用。但根据我的差不多忘了的微生物知识,生长曲线是指数-平稳-衰减的,衰减到一定时候就芽孢了。24h内使用,主要就是数量级不会变;看你需求决定使用期限了呗。工作菌种特指第3-5代标准菌株,定量的试验妥妥是不能重复使用了(3代以前一般就是按要求定装,反正后面取出还要重新做数量检测所以关系不大),定性的严格要求就是也不允许,除非你就和实验室相关使用,不和生产沾边
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发表于 2022-4-11 16:53:32 | 显示全部楼层
能不能就是做一个验证,然后延长菌液的使用期限呢?
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药徒
发表于 2022-4-20 10:09:13 | 显示全部楼层
室温 2 h   2-8度   24 h 内
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发表于 2023-5-4 21:26:24 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2021-10-15 09:15
指导文件是要求复苏后24小时内使用。但根据我的差不多忘了的微生物知识,生长曲线是指数-平稳-衰减的,衰 ...

请问是哪份指导文件呀
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