蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2724|回复: 11
收起左侧

[确认&验证] 干热的热电偶前后校温度误差

[复制链接]
药徒
发表于 2021-10-15 11:03:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位大神,用的设备是kaye,做隧道烘箱验证时,热电偶前后校温度误差的接受标准设定多少度比较合适?(前校三点温度是310,330,350),湿热的标准是0.5度,但0.5度对干热是不是太严苛了?有指南或法规明确规定干热的前后校标准吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-15 11:25:28 | 显示全部楼层
未校准1℃  校准后的3分钟0.5
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-15 11:40:04 | 显示全部楼层
好像没看到有法规和指南有要求,但干热的温度接受范围比较广,可以适当调整接受限度

点评

0.5℃不严啊,很轻松达到。当然你要是老设备,1℃也是可以的,>140℃和<-20℃,差值1℃是可以接收的  详情 回复 发表于 2021-11-16 11:30
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2021-10-15 13:07:29 | 显示全部楼层
用过KAYE的,±0.5℃/3min是可以通过的呀,问题不大
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-15 13:15:42 | 显示全部楼层
指南上建议0.5,一般干热提到0.8
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-15 14:21:42 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-10-15 14:44:02 | 显示全部楼层
0.5度前校做不过,看了指南好像只有湿热的标准
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-16 11:30:16 | 显示全部楼层
小飞鱼环游世界 发表于 2021-10-15 11:40
好像没看到有法规和指南有要求,但干热的温度接受范围比较广,可以适当调整接受限度

0.5℃不严啊,很轻松达到。当然你要是老设备,1℃也是可以的,>140℃和<-20℃,差值1℃是可以接收的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 16:51:43 | 显示全部楼层
小飞鱼环游世界 发表于 2021-10-15 11:40
好像没看到有法规和指南有要求,但干热的温度接受范围比较广,可以适当调整接受限度

您看的指南是哪一份指南啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 16:52:04 | 显示全部楼层
yxmkver 发表于 2021-10-15 14:44
0.5度前校做不过,看了指南好像只有湿热的标准

您看的指南是哪一份指南啊
回复

使用道具 举报

发表于 2023-6-20 15:59:46 | 显示全部楼层
学习学习学习
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-12-10 19:17:50 | 显示全部楼层
药品GMP指南23版已经改成1.5℃,之前是0.5℃
20241210-191543.jpg
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-23 19:43

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表