一个仪器可以同时作为生产设备及检验设备吗

多多12345678912

  老师们好， 我们公司生产中使用到 “”医用接地电阻测试仪、扭力计“等设备”，在QC检测中也要使用到这两个仪器， 这两个仪器同时作为生产用具和检验设备， 这样可以吗？

jiade1990214

啥生产设备和检验设备，明明是生产自检设备和质量检验设备，都是检验设备嘛

yangseine

不可以吧，生产和检验是两个部门，一个设备只能放置在一个部门。两个部门都用，则只能买两台

哥兜里有烟

yangseine 发表于 2021-10-18 13:45
不可以吧，生产和检验是两个部门，一个设备只能放置在一个部门。两个部门都用，则只能买两台

不要被法规的文字束缚住了，一台设备既是生产也是检验设备有啥影响？不就是设备清单里备注好就行吗？管理都一样啊。

这个下雨天

可以将医疗器械生产和检验需要用的接地电阻测试仪等工艺，统一交给质检部门完成。内部调整一下就行

苦瓜和尚

最好不要生产、质检用相同的设备。从设备管理、设备使用方面不好管控，容易被审核老师诟病。看你说的这两个设备的使用貌似是你们的生产工艺设置有问题。（不了解你们具体的生产模式不好下定论）说一下我印象中的流程：
1.元器件到货验收：做必要的外观、通电、COA检检查。
2.生产组装调试。
3.老化过程
4.成品检验：安规检验（含接地电阻）、性能检验
5.产品包装
6产品入库
所以根据上述流程，你生产根本无需接地电阻测试仪。

我是vvv

什么生产用具和检验设备？你可不要乱讲啊，那明明就是QA和QC共同使用的检验设备

轩00cad8ae

生产的用途是？如果是作为检测用的话，可以用台账的方式区分

yczcpu

可以划给设备计量部门

liubeyoung

生产质量管理规范中提到企业当配备相应的生产设备、检验仪器和设备，没有说生产和检验设备必须分开。

feignte

虽然说法规没明确要求设备生产和检验不能共用，之前注册体考审核老师开了一般不符合。
我觉得不是啥问题，做好控制，开出来再改吧。

13520701926

meteoric88 发表于 2021-10-18 14:09
最好不要生产、质检用相同的设备。从设备管理、设备使用方面不好管控，容易被审核老师诟病。看你说的这两个 ...

总装前关键工序或器件需要检测可能会用到吧

苦瓜和尚

13520701926 发表于 2021-10-25 17:21
总装前关键工序或器件需要检测可能会用到吧

你用“可能”这个词看来你对整个生产工艺是不了解的。还需要根据企业实际情况梳理生产工艺过程合理设置设施设备。

jidaifei

不可以，如果设备有偏差，那产品是不是就失控了？计量器具生产和检验是不可以共用的。除非特殊情况，比如说设备特别贵重。