ISO 洁净室监测频次的问题

jidaifei · 发表于 2021-10-26 11:06:35

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教各位大神，欧盟有没有一个标准或者法规规定洁净区各个检测项目的监测频次？国内可以参考0033，但欧盟参考啥？请各位大神不吝赐教

wyp198 · 发表于 2021-10-26 14:10:42

和0033一样，CE的无菌药品只规定了自己制定检验周期

倔强的小白 · 发表于 2021-10-26 20:52:34

特医好像要要出规定了

wsl1915 · 发表于 2021-10-27 10:01:06

可以参照Environmental Monitoring of Clean Rooms in Vaccine Manufacturing Facilities