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创可贴,酒精片最新标准属于第几类医疗用品

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发表于 2021-10-26 21:42:30 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,请问创可贴,酒精片最新标准是属于第几类医疗用品?谢谢!
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药徒
发表于 2021-10-27 08:27:42 | 显示全部楼层
分类目录: 含有酒精、碘酊或碘伏,且仅用于临床上对完整皮肤消毒的涂抹及吸液材料:按第二类医疗器械管理。
创可贴:灭菌的2类,非灭菌的1类。
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药徒
发表于 2021-10-27 08:17:23 | 显示全部楼层
非无菌,1类
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 楼主| 发表于 2021-10-27 20:23:53 来自手机 | 显示全部楼层
zyhybl 发表于 2021-10-27 08:17
非无菌,1类

老师,你好。你是同行吗?吃粘性用什么设备测试,粘度不够怎么解决,谢谢。
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 楼主| 发表于 2021-10-27 20:27:28 来自手机 | 显示全部楼层
亮54885533 发表于 2021-10-27 08:27
分类目录: 含有酒精、碘酊或碘伏,且仅用于临床上对完整皮肤消毒的涂抹及吸液材料:按第二类医疗器械管理 ...

好的,非常感谢!请问创口贴剥离强度和持粘性测试国外是用哪个标准测试?
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药徒
发表于 2021-10-28 08:24:33 | 显示全部楼层
天使街 发表于 2021-10-27 20:23
老师,你好。你是同行吗?吃粘性用什么设备测试,粘度不够怎么解决,谢谢。

可以参考这两个标准YY 1627-2018、YYT 0148-2006,持粘性的检测,比较简单的,钢板、砝码、烘箱就够了,先研读下标准
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 楼主| 发表于 2021-10-28 12:04:09 来自手机 | 显示全部楼层
zyhybl 发表于 2021-10-28 08:24
可以参考这两个标准YY 1627-2018、YYT 0148-2006,持粘性的检测,比较简单的,钢板、砝码、烘箱就够了, ...

好的,谢谢。第一个标准不了解,第二个标准有学习过。客人投诉粘性不够,业务叫测粘性,还说不是这种设备测试。求指点
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药徒
发表于 2021-10-28 12:35:31 | 显示全部楼层
天使街 发表于 2021-10-28 12:04
好的,谢谢。第一个标准不了解,第二个标准有学习过。客人投诉粘性不够,业务叫测粘性,还说不是这种设备 ...

检测设备、工具只要符合标准要求,就是认可的。至于粘性真的不够,那还得从原材料、工艺上去分析,叫上你们的技术工程师解决。
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 楼主| 发表于 2021-10-28 13:16:15 来自手机 | 显示全部楼层
zyhybl 发表于 2021-10-28 12:35
检测设备、工具只要符合标准要求,就是认可的。至于粘性真的不够,那还得从原材料、工艺上去分析,叫上你 ...

公司没有工程师,只有一个主管。听说这个问题一年多了都没有处理和解决。那最主要的应该还是原材料。
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药徒
发表于 2021-10-29 08:15:54 | 显示全部楼层
天使街 发表于 2021-10-28 13:16
公司没有工程师,只有一个主管。听说这个问题一年多了都没有处理和解决。那最主要的应该还是原材料。

可以找你们的原材料供应商,他们应该会更清楚怎么解决
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药王
发表于 2022-8-13 12:23:06 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享
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