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[生产制造] 称量间内有了负压称量台,房间对外还需要保持负压吗?

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药士
发表于 2021-10-29 13:51:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,我们在设计厂房的称量间时发现一个问题,如果称量间内有负压称量台,该称量间对外还需要保持负压吗?

我们也查看了GMP,条款第五十三条:产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对负压  或  采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

有同事的理解是称量间安装了负压称量台,即采取了专门的措施,没必要一定保持负压。

所以不清楚大家是怎么做的,能否分享一下观点。
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药徒
发表于 2021-10-29 13:54:03 | 显示全部楼层
有了局部负压保护的称量台或称量罩,称量作业时可以防止粉尘或其他物质扩散,该放间可以不设置全负压。
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药徒
发表于 2021-10-29 13:54:40 | 显示全部楼层
如果称量的东西不是很多,直接上一个负压隔离器,这样就省了很多事
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药徒
发表于 2021-10-29 16:21:00 | 显示全部楼层
用事实说话,称量罩验证时需要证明最差情况下粉尘不会扩散,检查老师问了就把验证报告给他
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