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[知药学社] 菁菁早报20211101 |中药配方颗粒实行备案管理/部分药品违规行为将不予行政处罚

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大师
发表于 2021-11-1 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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好的一天从菁菁早报开始

2021年11月01日 星期一

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1. 一款廉价药或是新冠肺炎高危人群的“救命药”
当地时间27日,一项发表于《柳叶刀·全球健康》(The Lancet Global Health)杂志的论文引发了全球关注——科学家们似乎又找到了一种有效对抗新冠病毒的“武器”。这项最新研究显示,在因糖尿病等健康问题面临新冠肺炎危重症的高风险患者中,一种名为“氟伏沙明”(fluvoxamine)的廉价抗抑郁药可以在感染初期发挥显著作用,减少新冠肺炎高风险人群住院的概率,并降低死亡风险。

2. 首个人工智能研发的乳腺癌新药进入临床
近期,来自中国的冰洲石生物(Accutar Biotechnology, Inc.)在www.clinicaltrials.gov上公示公司首款新药ERα-PROTAC,AC682进入I期临床试验阶段,适应症为:用于治疗ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌。

3. 默沙东将向105个发展中国家分享抗新冠口服药
默沙东在上周三宣布,将与发展中国家分享其治疗新冠的抗病毒药“莫努匹韦”,扩大这种有前景的治疗方法的使用范围。据悉,默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics公司表示,他们已经与联合国成一项治疗许可协议,允许105个低收入和中等收入国家共享该药。

4. 中药配方颗粒实行备案管理
国家药监局综合司发布一则《关于中药配方颗粒备案工作有关事项的通知》,自2021年11月1日起,中药配方颗粒品种实施备案管理。在上市销售前,应当按照《公告》有关规定,通过“国家药品监督管理局网上办事大厅”(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)“药品业务应用系统-中药配方颗粒备案模块”备案,并获取备案号。

5. 上海警方侦破近亿元的假冒热玛吉案
据央视网消息,近日,上海警方侦破一起制售假冒医美医疗器械领域产品案,查获假冒多个知名品牌医美医疗器械及耗材,捣毁犯罪窝点15处,查处医美机构15家,涉案金额9200多万元。在警方查获的合同里,热玛吉面部加眼部价格是26800元,而耗材和人工成本不到两千。

6. 2025年药品零售连锁率将接近70%
近日,商务部发文《“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》,《指导意见》提出到2025年,培育形成1-3家超五千亿元、5-10家超千亿元的大型数字化、综合性药品流通企业,5-10家超五百亿元的专业化、多元化药品零售连锁企业,100家左右智能化、特色化、平台化的药品供应链服务企业。药品批发百强企业年销售额占药品批发市场总额98%以上;药品零售百强企业年销售额占药品零售市场总额65%以上;药品零售连锁率接近70%。

7. 药品经营企业不得经营中药配方颗粒
近日,山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会(中医药管理局)、山东省医疗保障局印发《山东省中药配方颗粒管理细则》。明确了药品经营企业不得经营中药配方颗粒,中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。该细则自2021年11月1日起施行。

8. 部分药品违规行为将不予行政处罚
日前,海南省药监局发布了一则关于公开征求《海南省药品监管领域包容审慎监管事项清单(征求意见稿)》意见的通告,针对药品、医疗器械在行政处罚过程中的部分行为,实行了放宽政策。《事项清单》明确了部分不予行政处罚的条例,此外,对于初次违反药品、医疗器械监督管理规定,当事人已自行改正或者在药品监管部门责令改正的期限内改正的,也是不予行政处罚。

9. 云南白药因为炒股亏了15亿上了热搜
近日,云南白药因为炒股亏了15亿上了热搜。从云南白药集团股份有限公司披露三季报的主要会计数据和财务指标发生变动的情况来看,报告期内,云南白药交易性金融资产持有期间公允价值变动损益为-15.55亿元。云南白药证券事务部门工作人员回应,会认真听取广大投资者的意见和建议,审慎对待已经开展的耳机市场投资,始终如一深耕主业。

10.男子观影《长津湖》后学吃冻土豆后拔3颗牙
江西赣州的赖先生看完电影长津湖后尝试吃冻土豆,但由于有牙周炎,他咬了冻土豆后牙齿松动移位,在医院拔掉了3颗牙齿。赖先生提醒大家,不要轻易学习吃冻土豆这种行为。

【微语】A smile takes but a moment, but the memory of it lasts forever. 微笑是短暂的,但是充满微笑的回忆却能永恒。
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发表于 2021-11-11 08:53:45 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-11-1 07:19:44 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2021-11-1 07:22:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-1 07:33:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-1 07:49:47 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2021-11-1 07:50:55 | 显示全部楼层
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发表于 2021-11-1 07:57:51 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2021-11-1 08:05:17 | 显示全部楼层
微笑是短暂的,但是充满微笑的回忆却能永恒。
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药徒
发表于 2021-11-1 08:08:52 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2021-11-1 08:10:47 | 显示全部楼层
中药配方颗粒实行备案管理
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药徒
发表于 2021-11-1 08:14:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-1 08:20:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-1 08:24:50 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-1 08:25:46 | 显示全部楼层

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药生
发表于 2021-11-1 08:26:40 | 显示全部楼层
看完电影长津湖后尝试吃冻土豆,但由于有牙周炎,他咬了冻土豆后牙齿松动移位,在医院拔掉了3颗牙齿。赖先生提醒大家,不要轻易学习吃冻土豆这种行为。
勇气可嘉
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药徒
发表于 2021-11-1 08:28:57 | 显示全部楼层
A smile takes but a moment, but the memory of it lasts forever. 微笑是短暂的,但是充满微笑的回忆却能永恒。
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药徒
发表于 2021-11-1 08:31:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-1 08:34:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-1 08:36:48 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2021-11-1 08:46:41 | 显示全部楼层
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