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计量器具的软件确认

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药徒
发表于 2021-11-2 19:10:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计量器具自带的软件需要进行软件确认吗?
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药徒
发表于 2021-11-5 17:55:18 | 显示全部楼层
我们公司的影像测量仪做软件验证的
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药徒
发表于 2021-11-3 13:13:40 | 显示全部楼层
一般来说要的吧
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药徒
发表于 2021-11-3 13:18:20 | 显示全部楼层
做个软件确认,比如影像仪等
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药徒
发表于 2021-11-3 10:01:16 | 显示全部楼层
的确有老师会问,我们对此的操作方式是使用此软件测试一下相应的功能,保留相关证据,截图,数据等。再出一份评价,挺简单的。体考和飞检的老师都认
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药徒
发表于 2021-11-3 08:55:54 | 显示全部楼层
具体是什么设备呢?
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药徒
发表于 2021-11-3 09:09:02 | 显示全部楼层
别问,问就是必须做!
先成立一个工程部,对计量器具进行逆向工程,拆解并导出软件源代码;然后再成立一个软件部,编写确认计划,在软件源代码的基础上建测试用例库,经过多轮次测试验证以及大量的实测数据,最终确认软件符合计量器具的功能设定。  完美!
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药徒
发表于 2021-11-3 09:27:57 | 显示全部楼层
宏哥 发表于 2021-11-3 09:09
别问,问就是必须做!
先成立一个工程部,对计量器具进行逆向工程,拆解并导出软件源代码;然后再成立一个 ...

这是什么操作?逆向分析工程吗
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发表于 2021-11-3 10:27:57 | 显示全部楼层
我们也一直有着疑问
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药徒
发表于 2021-11-3 10:38:07 | 显示全部楼层
最终以检查老师的要求为准
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药徒
发表于 2021-11-3 15:04:39 | 显示全部楼层
软件确认自己做一下不行吗?我们的生产设备,检验设备的软件都自行确认,同理是不是计量设备的软件也可以自行确认呢?有总比没有好
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药生
发表于 2021-11-3 16:15:59 | 显示全部楼层
生产中的计算机软件,用于检验的计算机软件,需要进行确认,一般情况下需要和连接的电脑、打印机一起进行确认
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-4 07:53:18 来自手机 | 显示全部楼层
神经蛙bms 发表于 2021-11-03 08:55
具体是什么设备呢?

比如焦聚仪,会有厂里配套的主机和软件
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-4 07:53:47 来自手机 | 显示全部楼层
ninibobo2010 发表于 2021-11-03 09:27
这是什么操作?逆向分析工程吗

这个骚操作厉害的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-4 07:55:11 来自手机 | 显示全部楼层
manman1423 发表于 2021-11-03 10:01
的确有老师会问,我们对此的操作方式是使用此软件测试一下相应的功能,保留相关证据,截图,数据等。再出一份评价,挺简单的。体考和飞检的老师都认

完美,看了13485的要求,有讲到软件确认,所以一直心存疑虑呀
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-4 07:56:25 来自手机 | 显示全部楼层
张川疯 发表于 2021-11-03 10:27
我们也一直有着疑问

的确呀,做与不做,好像都没办法说服自己和别人
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-4 07:57:03 来自手机 | 显示全部楼层
康康兔 发表于 2021-11-03 15:04
软件确认自己做一下不行吗?我们的生产设备,检验设备的软件都自行确认,同理是不是计量设备的软件也可以自行确认呢?有总比没有好

是的,全做肯定没错,这个工作量就上去了
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药徒
发表于 2021-11-5 17:28:19 | 显示全部楼层
宏哥 发表于 2021-11-3 09:09
别问,问就是必须做!
先成立一个工程部,对计量器具进行逆向工程,拆解并导出软件源代码;然后再成立一个 ...

如此大动干戈,这个可操性要评估一下
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药士
发表于 2021-11-6 13:10:51 来自手机 | 显示全部楼层
宏哥 发表于 2021-11-3 09:09
别问,问就是必须做!
先成立一个工程部,对计量器具进行逆向工程,拆解并导出软件源代码;然后再成立一个 ...

你说的这就是设备企业设计软件程序时候干的活,我们只有能够满足使用,稳定性,可靠性,数据安全性就差不多了。
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药徒
发表于 2021-11-9 08:47:43 | 显示全部楼层
是的 只要是带软件的都要确认 很麻烦的
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