同一批号，不同包装规格可不可以只检验一次，有法规可以参考吗？

C君 · 发表于 2021-11-5 18:11:17

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现在公司的做法：同一批号，不同包装规格（比如1板/盒和2板/盒；4袋/盒和8袋/盒，可能不同日期外包完）的产品需要分别取样，分别检验（全检），分别留样，并且出具两份COA放行。
但是对于更换包装（比如4袋/盒换成8袋/盒），不需要重新检验，只需要留样8袋/盒的样品。我觉得这两种情况有点自相矛盾。
成品检验，非常多项目，而且实验比较复杂，耗费的时间比较多。所以想同一包装不同规格只检验一个规格（两个规格都会留样，分开出两份COA放行），可以用什么理由或者法规说服领导。
先谢谢大家的解答

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这个可以验证的，前期没做，就被动了。

永春膏药-小戴
发表于2021-11-06
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永春膏药-小戴 · 发表于 2021-11-6 07:51:21

这个可以验证的，前期没做，就被动了。

C君 · 发表于 2021-11-8 10:09:15

清心净意发表于 2021-11-5 19:08
个人认为，可以，只是外包装规格不同，内包装都是一样。可以内包装结束检验结果，可做为成品的检验的报告 ...

问了领导，他说以前是铝包完/颗粒分装完直接检验，然后成品检验数据索引他。后来被GMP检查的老师提了缺陷，说我们没做过验证不能控制外包的风险。现在只能等至少有20批产品数据的时候，再风险评估一下，能不能同批不同规格检一次。

周立波 · 发表于 2021-11-6 08:02:26

内包装完成就可以取样进行成品检验，只要可追溯，不管你几个包装规格，分别留样，一个生产批次就可以检验一次

清心净意 · 发表于 2021-11-5 19:08:23

本帖最后由清心净意于 2021-11-5 19:10 编辑

个人认为，可以，只是外包装规格不同，内包装都是一样。可以内包装结束检验结果，可做为成品的检验的报告依据。报告单可以按包装规格单独出或按检验瓶数现，或两种包装规格都体现。留样可以分别留

无云007 · 发表于 2021-11-5 23:21:07

这个事还是别说服领导了（坏笑）

瀚霜 · 发表于 2021-11-6 08:56:40

告诉领导有多少多少优点呗，多说几遍可能就听了

河南老宋 · 发表于 2021-11-6 09:09:32

学习一下！！

[已解决] 同一批号，不同包装规格可不可以只检验一次，有法规可以参考吗？

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